- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00326352
Sedaation/kipulääkityksen vertailu: midatsolaami/morfiini vs propofoli/remifentaniili
maanantai 15. toukokuuta 2006 päivittänyt: University of Edinburgh
Hartian sijoiltaanmenon vähentämiseksi propofolilla ja remifentaniililla annettavan sedaation pitäisi antaa tyydyttävät toimintaolosuhteet ja kivunlievitys sekä lyhentää merkittävästi täydelliseen toipumiseen kuluvaa aikaa morfiiniin ja midatsolaamiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Propofoli on tunnettu rauhoittava aine, ja remifentaniili on lyhytvaikutteinen opioidikipulääke.
Aiomme tarjota sedaatiota propofolilla, 0,5 mg/kg, ja analgesiaa remifentaniililla 0,5 mikrogrammaa/kg sijoiltaan sijoittuneiden hartioiden vähentämiseksi.
Tämä on satunnaistettu sukupuolen mukaan ositettu vertailu nykyiseen hoitoon, joka on midatsolaami asteittain enintään 0,15 mg/kg ja morfiini asteittain 0,15 mg/kg asti.
Ensisijainen tulosmittari on aika täydelliseen toipumiseen.
Toissijaisia näkökohtia ovat kipu tai epämukavuus toimenpiteen aikana ja käyttöolosuhteet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4HA
- Royal Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olkapään anterior dislokaatio, joka sopii manuaaliseen pienennykseen
Poissulkemiskriteerit:
- muu merkittävä sairaus
- ruumiinpaino 25 % odotettua suurempi
- happinaamarien pelko
- alkoholimyrkytys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Aika täydelliseen toipumiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Käyttöolosuhteet
|
|
Kipu tai epämukavuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gordon B Drummond, FRCA, University of Edinburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2003
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. toukokuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Olkapäävammat
- Nivelten dislokaatiot
- Olkapään sijoiltaanmeno
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Remifentaniili
- Propofol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2003/1/13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapään sijoiltaanmeno
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Sedaatio propofolilla ja remifentaniililla
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityRekrytointi
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityValmisHampaaton leukaEgypti
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Health Authority; Clatsop Behavioral Healthcare; Clatsop County CorrectionsEi vielä rekrytointiaOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicMilitary University Hospital, PragueValmisSedaatioprotokollan optimointi endoskooppisia toimenpiteitä varten Impedanssiventilaatiomonitorilla.Hengityksen masennus | SedaatiokomplikaatioTšekki
-
University of OklahomaPeruutettu
-
University Hospital, LilleValmisKirurginen toimenpide, määrittelemätön | Nosiseptiivinen kipuRanska
-
Regina Elena Cancer InstituteValmisMikrovaskulaarinen rintaläppä plastiikkakirurgiassaItalia
-
Zhang HaopengValmis