Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Romlig forsømmelse og skjevhet i nære og fjerne rom

16. februar 2021 oppdatert av: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation
Hensikten med denne forskningsstudien er å lære hvordan mennesker fordeler sin visuelle oppmerksomhet når de ser på objekter i nærheten versus langt unna, og hvorfor synet kan bli distrahert på nær versus langt avstand.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Visuell distraksjon er et problem som oftere forekommer hos personer som har fått hjerneslag enn i befolkningen generelt. Problemer med visuell oppmerksomhet oppstår vanligvis umiddelbart etter et slag, og kan svekke kjøring og andre funksjoner. Selv om det antas at det er et naturlig forløp av forbedring over tid, er lite kjent om hvordan denne forbedringen oppstår. Noen studier tyder på at utvinning bare er delvis, noe som betyr at visse aspekter av visuell oppmerksomhet kan forbedres mens andre aspekter gjenstår, men unngår varsel.

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av hjerneslag på en persons visuelle oppmerksomhet når man ser på objekter i nærheten versus langt unna, og å finne ut hvorfor en persons visuelle oppmerksomhet kan bli mer distrahert på nære versus lange avstander. Hensikten med denne studien er også å forstå hvordan modellerte intervensjoner, som øyelapping eller prismebriller, påvirker svekkelsesmål for visuell oppmerksomhet.

Etter en innledende screening (inkludert oppmerksomhets-, tenknings-, hukommelses- og visuelle vurderingstester), vil deltakerne få en nevrologisk undersøkelse. Deltakerne kan bli bedt om å utføre visuelle oppgaver mens de har på seg en øyelapp eller prismebriller. Deretter vil de bli bedt om å utføre en linjehalveringsoppgave ved å se på linjer på en videoskjerm enten på nære eller fjerne avstander, og ved å bruke en laserpeker markere midten av linjene når de vises på skjermen. Deltakerne kan også bli bedt om å utføre andre lignende visuelle oppgaver.

Varigheten av studien for deltakerne varierer, alt fra 1 eller 2 økter på totalt ca. 2 timer til flere økter som spenner over et år.

Forskning fra denne studien kan hjelpe forskere til å bedre forstå problemer forbundet med hjerneslag og kan føre til terapier designet for å fremme forbedret visuell oppmerksomhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

950

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
        • Kessler Foundation, 1199 Pleasant Valley Way

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som har hatt hjerneslag. Også friske frivillige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet har en historie med hjerneslag.
  • Emnet er 18 til 100 år gammelt.
  • Observanden kan gi informert samtykke.
  • Emnet er post-slag med skade på venstre hjernehalvdel og har ingen romlig omsorgssvikt (ingen oppmerksomhetsubalanse).
  • Personen er post-slag med skade på høyre hjernehalvdel og har spatial neglekt (oppmerksom ubalanse).
  • Frisk person uten hjerneskade.
  • Personen er etter slag og har hemianopi (et "synsfeltkutt").
  • Forsøkspersonen er i stand til og villig til å overholde studieprotokollen, inkludert tilgjengelighet for alle planlagte klinikkbesøk.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med hjernesvulster, hodeskade med tap av bevissthet, andre synsforstyrrelser enn korrigert nær- eller langsynthet, historie med lærevansker, demens eller Alzheimers sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Personer som har hatt hjerneslag og enten har, eller ikke har, en patologisk asymmetri av persepsjon, oppmerksomhet og handling som forårsaker funksjonshemming (spatial neglect; Barrett og Burkholder, 2006).
2
Friske frivillige som matcher alder og utdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kessler Foundation forsømmelsesvurderingsprosess
Tidsramme: Fra 1 eller 2 økter på totalt ca. 2 timer til flere økter på ett år
et ytelsesbasert og atferdsmål for romlig omsorgssvikt som bruker og standardiserer administrasjonen av Catherine Bergego Scale (CBS)
Fra 1 eller 2 økter på totalt ca. 2 timer til flere økter på ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barthel-indeksen
Tidsramme: 2 uker
En funksjonell uavhengighetsvurdering av daglige gjøremål
2 uker
Atferd Uoppmerksomhet Test Atferd Uoppmerksomhet Test
Tidsramme: 2 uker
Konvensjonell deltest, et sett med papir- og blyanttest for romlig omsorgssvikt
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: A. M. Barrett, MD, Stroke Rehabilitation Research, Kessler Foundation Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2004

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

10. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere