- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00350012
Romlig forsømmelse og skjevhet i nære og fjerne rom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Visuell distraksjon er et problem som oftere forekommer hos personer som har fått hjerneslag enn i befolkningen generelt. Problemer med visuell oppmerksomhet oppstår vanligvis umiddelbart etter et slag, og kan svekke kjøring og andre funksjoner. Selv om det antas at det er et naturlig forløp av forbedring over tid, er lite kjent om hvordan denne forbedringen oppstår. Noen studier tyder på at utvinning bare er delvis, noe som betyr at visse aspekter av visuell oppmerksomhet kan forbedres mens andre aspekter gjenstår, men unngår varsel.
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av hjerneslag på en persons visuelle oppmerksomhet når man ser på objekter i nærheten versus langt unna, og å finne ut hvorfor en persons visuelle oppmerksomhet kan bli mer distrahert på nære versus lange avstander. Hensikten med denne studien er også å forstå hvordan modellerte intervensjoner, som øyelapping eller prismebriller, påvirker svekkelsesmål for visuell oppmerksomhet.
Etter en innledende screening (inkludert oppmerksomhets-, tenknings-, hukommelses- og visuelle vurderingstester), vil deltakerne få en nevrologisk undersøkelse. Deltakerne kan bli bedt om å utføre visuelle oppgaver mens de har på seg en øyelapp eller prismebriller. Deretter vil de bli bedt om å utføre en linjehalveringsoppgave ved å se på linjer på en videoskjerm enten på nære eller fjerne avstander, og ved å bruke en laserpeker markere midten av linjene når de vises på skjermen. Deltakerne kan også bli bedt om å utføre andre lignende visuelle oppgaver.
Varigheten av studien for deltakerne varierer, alt fra 1 eller 2 økter på totalt ca. 2 timer til flere økter som spenner over et år.
Forskning fra denne studien kan hjelpe forskere til å bedre forstå problemer forbundet med hjerneslag og kan føre til terapier designet for å fremme forbedret visuell oppmerksomhet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
- Kessler Foundation, 1199 Pleasant Valley Way
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnet har en historie med hjerneslag.
- Emnet er 18 til 100 år gammelt.
- Observanden kan gi informert samtykke.
- Emnet er post-slag med skade på venstre hjernehalvdel og har ingen romlig omsorgssvikt (ingen oppmerksomhetsubalanse).
- Personen er post-slag med skade på høyre hjernehalvdel og har spatial neglekt (oppmerksom ubalanse).
- Frisk person uten hjerneskade.
- Personen er etter slag og har hemianopi (et "synsfeltkutt").
- Forsøkspersonen er i stand til og villig til å overholde studieprotokollen, inkludert tilgjengelighet for alle planlagte klinikkbesøk.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med hjernesvulster, hodeskade med tap av bevissthet, andre synsforstyrrelser enn korrigert nær- eller langsynthet, historie med lærevansker, demens eller Alzheimers sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Personer som har hatt hjerneslag og enten har, eller ikke har, en patologisk asymmetri av persepsjon, oppmerksomhet og handling som forårsaker funksjonshemming (spatial neglect; Barrett og Burkholder, 2006).
|
2
Friske frivillige som matcher alder og utdanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kessler Foundation forsømmelsesvurderingsprosess
Tidsramme: Fra 1 eller 2 økter på totalt ca. 2 timer til flere økter på ett år
|
et ytelsesbasert og atferdsmål for romlig omsorgssvikt som bruker og standardiserer administrasjonen av Catherine Bergego Scale (CBS)
|
Fra 1 eller 2 økter på totalt ca. 2 timer til flere økter på ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barthel-indeksen
Tidsramme: 2 uker
|
En funksjonell uavhengighetsvurdering av daglige gjøremål
|
2 uker
|
Atferd Uoppmerksomhet Test Atferd Uoppmerksomhet Test
Tidsramme: 2 uker
|
Konvensjonell deltest, et sett med papir- og blyanttest for romlig omsorgssvikt
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: A. M. Barrett, MD, Stroke Rehabilitation Research, Kessler Foundation Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Boukrina O, Chen P, Budinoska T, Barrett AM. Exploratory examination of lexical and neuroanatomic correlates of neglect dyslexia. Neuropsychology. 2020 May;34(4):404-419. doi: 10.1037/neu0000619. Epub 2020 Jan 30.
- Caulfield MD, Chen P, Barry MM, Barrett AM. Which perseverative behaviors are symptoms of spatial neglect? Brain Cogn. 2017 Apr;113:93-101. doi: 10.1016/j.bandc.2016.11.002. Epub 2017 Feb 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K02NS047009
- 5K02NS047099 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .