- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00350012
Ruimtelijke verwaarlozing en vertekening in de nabije en verre ruimte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Visuele afleiding is een probleem dat vaker voorkomt bij mensen die een beroerte hebben gehad dan bij de algemene bevolking. Problemen met de visuele aandacht treden over het algemeen direct na een beroerte op en kunnen het autorijden en andere functies belemmeren. Hoewel men denkt dat er in de loop van de tijd een natuurlijk verloop van verbetering is, is er weinig bekend over hoe deze verbetering optreedt. Sommige onderzoeken suggereren dat herstel slechts gedeeltelijk is, wat betekent dat bepaalde aspecten van visuele aandacht kunnen verbeteren, terwijl andere aspecten behouden blijven maar aan de aandacht ontsnappen.
Het doel van deze studie is om het effect van een beroerte op de visuele aandacht van een persoon te onderzoeken bij het kijken naar objecten dichtbij versus ver weg, en om te leren waarom de visuele aandacht van een persoon meer afgeleid kan worden op korte versus verre afstanden. Het doel van deze studie is ook om te begrijpen hoe gemodelleerde interventies, zoals ooglapjes of prismabrillen, de stoornismetingen van visuele aandacht beïnvloeden.
Na een eerste screening (waaronder aandachts-, denk-, geheugen- en visuele beoordelingstests) krijgen de deelnemers een neurologisch onderzoek. Deelnemers kunnen worden gevraagd om visuele taken uit te voeren terwijl ze een ooglapje of een prismabril dragen. Vervolgens wordt hen gevraagd om een lijndoorsnijdingstaak uit te voeren door lijnen op een videoscherm van dichtbij of ver weg te bekijken en met behulp van een laserpointer het midden van de lijnen te markeren zoals ze op het scherm verschijnen. Deelnemers kunnen ook worden gevraagd om andere, vergelijkbare visuele taken uit te voeren.
De duur van het onderzoek voor deelnemers varieert, variërend van 1 of 2 sessies van in totaal ongeveer 2 uur tot meerdere sessies verspreid over een jaar.
Onderzoek uit deze studie kan onderzoekers helpen om problemen in verband met een beroerte beter te begrijpen en kan leiden tot therapieën die zijn ontworpen om verbeterde visuele aandacht te bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07052
- Kessler Foundation, 1199 Pleasant Valley Way
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt heeft een voorgeschiedenis van een beroerte.
- Het onderwerp is 18 tot 100 jaar oud.
- De proefpersoon kan Geïnformeerde toestemming geven.
- De patiënt is post-beroerte met letsel aan de linkerhersenhelft en heeft geen ruimtelijke verwaarlozing (geen onbalans in de aandacht).
- Het onderwerp is na een beroerte met schade aan de rechterhersenhelft en heeft ruimtelijke verwaarlozing (aandachtsonbalans).
- Gezonde proefpersoon zonder hersenletsel.
- Het onderwerp is na een beroerte en heeft hemianopsie (een "gezichtsveldsnede").
- De proefpersoon is in staat en bereid zich te houden aan het onderzoeksprotocol, inclusief beschikbaarheid voor alle geplande kliniekbezoeken.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met hersentumoren, hoofdletsel met bewustzijnsverlies, andere visuele stoornissen dan gecorrigeerde bijziendheid of verziendheid, voorgeschiedenis van leerstoornissen, dementie of de ziekte van Alzheimer.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Personen die een beroerte hebben gehad en al dan niet een pathologische asymmetrie van perceptie, aandacht en actie hebben die functionele beperkingen veroorzaken (ruimtelijke verwaarlozing; Barrett en Burkholder, 2006).
|
2
Gezonde, op leeftijd en opleiding afgestemde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordelingsproces voor verwaarlozing van de Kessler Foundation
Tijdsspanne: Van 1 of 2 sessies van in totaal ongeveer 2 uur tot meerdere sessies in een jaar
|
een op prestaties gebaseerde en gedragsmaatstaf voor ruimtelijke verwaarlozing die de administratie van de Catherine Bergego-schaal (CBS) gebruikt en standaardiseert
|
Van 1 of 2 sessies van in totaal ongeveer 2 uur tot meerdere sessies in een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Barthel-index
Tijdsspanne: 2 weken
|
Een functionele onafhankelijkheidsbeoordeling van dagelijkse taken
|
2 weken
|
Gedragsoplettendheidstest Gedragsoplettendheidstest
Tijdsspanne: 2 weken
|
Conventionele subtest, een test met papier en potlood voor ruimtelijke verwaarlozing
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: A. M. Barrett, MD, Stroke Rehabilitation Research, Kessler Foundation Research Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Boukrina O, Chen P, Budinoska T, Barrett AM. Exploratory examination of lexical and neuroanatomic correlates of neglect dyslexia. Neuropsychology. 2020 May;34(4):404-419. doi: 10.1037/neu0000619. Epub 2020 Jan 30.
- Caulfield MD, Chen P, Barry MM, Barrett AM. Which perseverative behaviors are symptoms of spatial neglect? Brain Cogn. 2017 Apr;113:93-101. doi: 10.1016/j.bandc.2016.11.002. Epub 2017 Feb 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K02NS047009
- 5K02NS047099 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .