- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00350012
Térbeli elhanyagolás és elfogultság a közeli és távoli térben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizuális figyelemelterelés olyan probléma, amely gyakrabban fordul elő agyvérzésen átesett embereknél, mint az általános populációban. A látási figyelem problémái általában közvetlenül a stroke után jelentkeznek, és ronthatják a vezetést és más funkciókat. Bár úgy gondolják, hogy az idő múlásával a javulás természetes folyamata van, keveset tudunk arról, hogyan történik ez a javulás. Egyes tanulmányok azt sugallják, hogy a felépülés csak részleges, ami azt jelenti, hogy a vizuális figyelem bizonyos aspektusai javulhatnak, míg mások megmaradnak, de elkerülik a figyelmet.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a stroke hatását a személy vizuális figyelmére, amikor a közeli vagy távoli tárgyakat nézi, és hogy megtudja, miért lehet egy személy vizuális figyelme jobban elvonva közeli vagy távoli távolságban. A tanulmány célja annak megértése is, hogy a modellezett beavatkozások, mint például a szemfoltozás vagy a prizmás szemüveg, hogyan befolyásolják a vizuális figyelem károsodását.
A kezdeti szűrést követően (beleértve a figyelem, a gondolkodás, a memória és a vizuális ítélőképesség tesztjeit) a résztvevők neurológiai vizsgálatot kapnak. A résztvevőket felkérhetik vizuális feladatok elvégzésére, miközben szemtapaszt vagy prizmás szemüveget viselnek. Ezután egy vonalfelező feladat végrehajtására kérik őket úgy, hogy a videoképernyőn közeli vagy távoli vonalakat néznek, és lézermutató segítségével megjelölik a vonalak közepét, ahogy azok megjelennek a képernyőn. A résztvevőket más, hasonló vizuális feladatok elvégzésére is felkérhetjük.
A résztvevők vizsgálatának időtartama változó, 1 vagy 2, összesen körülbelül 2 órás üléstől több, egy évet felölelő ülésig terjed.
Az ebből a tanulmányból származó kutatások segíthetnek a kutatóknak jobban megérteni a stroke-hoz kapcsolódó problémákat, és olyan terápiákhoz vezethetnek, amelyek a vizuális figyelem javítását szolgálják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07052
- Kessler Foundation, 1199 Pleasant Valley Way
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanynak van stroke-ja.
- A téma 18-100 éves.
- Az alany tájékozott hozzájárulást tud adni.
- Az alany poszt Stroke, bal agyfélteke-sérüléssel, és nincs térbeli elhanyagolása (nincs figyelmi egyensúlyhiány).
- Az alany stroke utáni, jobb agyfélteke-károsodással és térbeli elhanyagolással (figyelemkiegyensúlyozatlanság) szenved.
- Egészséges alany, agysérülés nélkül.
- Az alany poszt stroke és hemianopiája ("látásmező vágás").
- Az alany képes és hajlandó megfelelni a vizsgálati protokollnak, beleértve az összes tervezett klinikai látogatás elérhetőségét.
Kizárási kritériumok:
- Agydaganatos személyek, eszméletvesztéssel járó fejsérülés, a korrigált közel- vagy távollátástól eltérő látászavarok, tanulási zavarok, demenciában vagy Alzheimer-kórban szenvedő alanyok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
Azok a személyek, akiknek agyvérzésük volt, és vagy nem rendelkeznek az észlelés, a figyelem és a cselekvés kóros aszimmetriájával, ami funkcionális fogyatékosságot okoz (térbeli elhanyagolás; Barrett és Burkholder, 2006).
|
2
Egészséges korú és iskolai végzettségű önkéntesek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Kessler Alapítvány elhanyagolásának értékelési folyamata
Időkeret: 1 vagy 2, összesen körülbelül 2 órás alkalomtól több alkalomig egy év alatt
|
teljesítményalapú és viselkedési mérőszám a térbeli elhanyagolásra, amely felhasználja és szabványosítja a Catherine Bergego Skála (CBS) adminisztrációját.
|
1 vagy 2, összesen körülbelül 2 órás alkalomtól több alkalomig egy év alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Barthel Index
Időkeret: 2 hét
|
A napi feladatok funkcionális függetlenségének felmérése
|
2 hét
|
Viselkedés figyelmetlenségi teszt Viselkedés figyelmetlenségi teszt
Időkeret: 2 hét
|
Hagyományos részteszt, papír és ceruza tesztkészlet a térbeli elhanyagolásra
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: A. M. Barrett, MD, Stroke Rehabilitation Research, Kessler Foundation Research Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Boukrina O, Chen P, Budinoska T, Barrett AM. Exploratory examination of lexical and neuroanatomic correlates of neglect dyslexia. Neuropsychology. 2020 May;34(4):404-419. doi: 10.1037/neu0000619. Epub 2020 Jan 30.
- Caulfield MD, Chen P, Barry MM, Barrett AM. Which perseverative behaviors are symptoms of spatial neglect? Brain Cogn. 2017 Apr;113:93-101. doi: 10.1016/j.bandc.2016.11.002. Epub 2017 Feb 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K02NS047009
- 5K02NS047099 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve