Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral kolkisin kombinert med intravitreal infusjon av deksametason, LMW-heparin og 5-FU for behandling av proliferativ vitreoretinopati (PVR)

25. juni 2008 oppdatert av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
For å evaluere effekten av oral kolkisin kombinert med intraoperativ infusjon av deksametason, lavmolekylært heparin og 5-FU under vitrektomi for behandling av etablert proliferativ vitreoretinopati (PVR)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilfeller med rhegmatogen netthinneløsning komplisert av PVR grad C

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om pars plana vitrektomi for PVR grad C
  • Historie om silikonoljeinjeksjon
  • Historie med øyetraumer
  • Diabetisk retinopati
  • Grønn stær
  • Gigantisk retinal rift

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 2
Legemiddel: placebo
Aktiv komparator: 1
Legemiddel: oral kolkisin, deksametason, lavmolekylært heparin, 5-FU

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Frekvens for gjenfesting av netthinnen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
synsskarphet
PVR gjentakelse,
makulær rynke,
reoperasjon,
okulær hypotoni,

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juni 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8404 (Annen identifikator: FCDGC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere