Colchicina orale combinata con infusione intravitreale di desametasone, eparina LMW e 5-FU per la gestione della vitreoretinopatia proliferativa (PVR)
25 giugno 2008 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Valutare l'efficacia della colchicina orale combinata con l'infusione intraoperatoria di desametasone, eparina a basso peso molecolare e 5-FU durante la vitrectomia per la gestione della vitreoretinopatia proliferativa accertata (PVR)
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 16666
- Reclutamento
- Hamid Ahmadieh, MD
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Contatto:
- Hamid Ahmadieh, MD
- Numero di telefono: +98 21 22585952
- Email: hahmadieh@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi con distacco retinico regmatogeno complicato da PVR grado C
Criteri di esclusione:
- Storia di vitrectomia pars plana per PVR grado C
- Storia dell'iniezione di olio di silicone
- Storia del trauma oculare
- Retinopatia diabetica
- Glaucoma
- Strappo retinico gigante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: 2
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Comparatore attivo: 1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Tasso di riattacco retinico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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acuità visiva
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Recidiva PVR,
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pucker maculare,
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reintervento,
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ipotonia oculare,
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 giugno 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Malattie retiniche
- Vitreoretinopatia, Proliferativa
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Agenti antineoplastici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Anticoagulanti
- Soppressori della gotta
- Desametasone
- Eparina
- Colchicina
- Eparina, a basso peso molecolare
- Tinzaparina
- Dalteparin
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8404 (Altro identificatore: FCDGC)
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