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Colchicina Oral Combinada com Infusão Intravítrea de Dexametasona, Heparina LMW e 5-FU para Manejo da Vitreorretinopatia Proliferativa (PVR)

25 de junho de 2008 atualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Avaliar a eficácia da colchicina oral combinada com infusão intraoperatória de dexametasona, heparina de baixo peso molecular e 5-FU durante a vitrectomia para o tratamento da vitreorretinopatia proliferativa estabelecida (PVR)

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos com descolamento de retina regmatogênico complicado por PVR grau C

Critério de exclusão:

  • História de vitrectomia pars plana para PVR grau C
  • História da injeção de óleo de silicone
  • Histórico de trauma ocular
  • Retinopatia diabética
  • Glaucoma
  • Lágrima gigante da retina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 2
Medicamento: placebo
Comparador Ativo: 1
Medicamento: colchicina oral, dexametasona, heparina de baixo peso molecular, 5-FU

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Taxa de recolocação da retina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
acuidade visual
Recorrência de RVP,
enrugamento macular,
reoperação,
hipotonia ocular,

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de junho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2008

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8404 (Outro identificador: FCDGC)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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