Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральный колхицин в сочетании с интравитреальной инфузией дексаметазона, низкомолекулярного гепарина и 5-ФУ для лечения пролиферативной витреоретинопатии (ПВР)

25 июня 2008 г. обновлено: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Оценить эффективность перорального колхицина в сочетании с интраоперационной инфузией дексаметазона, низкомолекулярного гепарина и 5-ФУ во время витрэктомии для лечения установленной пролиферативной витреоретинопатии (ПВР).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hamid Ahmadieh, MD
  • Номер телефона: +98 21 22585952
  • Электронная почта: hahmadieh@hotmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Случаи регматогенной отслойки сетчатки, осложненной ПВР степени С

Критерий исключения:

  • Витрэктомия pars plana в анамнезе по поводу PVR степени C
  • История впрыска силиконового масла
  • Травма глаза в анамнезе
  • Диабетическая ретинопатия
  • Глаукома
  • Гигантский разрыв сетчатки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 2
Активный компаратор: 1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Скорость прилегания сетчатки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Острота зрения
Рецидив ПВР,
макулярная складка,
повторная операция,
глазная гипотония,

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июня 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2008 г.

Последняя проверка

1 июня 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 8404 (Другой идентификатор: FCDGC)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Подписаться