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Colchicine orale associée à une perfusion intravitréenne de dexaméthasone, d'héparine LMW et de 5-FU pour la prise en charge de la vitréorétinopathie proliférative (PVR)

25 juin 2008 mis à jour par: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Évaluer l'efficacité de la colchicine orale associée à une perfusion peropératoire de dexaméthasone, d'héparine de bas poids moléculaire et de 5-FU pendant la vitrectomie pour la prise en charge de la vitréorétinopathie proliférative (RVP) établie

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Cas de décollement de rétine rhegmatogène compliqué de PVR grade C

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de vitrectomie par la pars plana pour PVR grade C
  • Histoire de l'injection d'huile de silicone
  • Antécédents de traumatisme oculaire
  • La rétinopathie diabétique
  • Glaucome
  • Déchirure géante de la rétine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 2
Médicament: placebo
Comparateur actif: 1
Médicament: colchicine orale, dexaméthasone, héparine de bas poids moléculaire, 5-FU

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Taux de recollage rétinien

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
acuité visuelle
Récurrence PVR,
plissement maculaire,
réopération,
hypotonie oculaire,

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2006

Première publication (Estimation)

1 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juin 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2008

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8404 (Autre identifiant: FCDGC)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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