Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral kolchicin kombinerat med intravitreal infusion av dexametason, LMW-heparin och 5-FU för hantering av proliferativ vitreoretinopati (PVR)

25 juni 2008 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
För att utvärdera effekten av oral kolchicin i kombination med intraoperativ infusion av dexametason, lågmolekylärt heparin och 5-FU under vitrektomi för hantering av etablerad proliferativ vitreoretinopati (PVR)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fall med regmatogen näthinneavlossning komplicerad av PVR grad C

Exklusions kriterier:

  • Historik om pars plana vitrektomi för PVR grad C
  • Historia av silikonoljeinjektion
  • Historik om ögontrauma
  • Diabetisk retinopati
  • Glaukom
  • Jätte näthinnan tår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 2
Läkemedel: placebo
Aktiv komparator: 1
Läkemedel: oral colchicin, dexametason, lågmolekylärt heparin, 5-FU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Frekvens för återanslutning av näthinnan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
synskärpa
PVR återkommande,
macular rynka,
omoperation,
okulär hypotoni,

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

1 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juni 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2008

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8404 (Annan identifierare: FCDGC)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera