Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustna kolchicyna w połączeniu z doszklistkowym wlewem deksametazonu, heparyny LMW i 5-FU w leczeniu witreoretynopatii proliferacyjnej (PVR)

25 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Ocena skuteczności doustnej kolchicyny połączonej ze śródoperacyjnym wlewem deksametazonu, heparyny drobnocząsteczkowej i 5-FU podczas witrektomii w leczeniu ustalonej witreoretynopatii proliferacyjnej (PVR)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki przedarciowego odwarstwienia siatkówki powikłanego PVR stopnia C

Kryteria wyłączenia:

  • Historia witrektomii pars plana dla PVR stopnia C
  • Historia wtrysku oleju silikonowego
  • Historia urazów oka
  • Retinopatia cukrzycowa
  • Jaskra
  • Gigantyczne rozdarcie siatkówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 2
Lek: placebo
Aktywny komparator: 1
Lek: doustna kolchicyna, deksametazon, heparyna drobnocząsteczkowa, 5-FU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Szybkość ponownego przylegania siatkówki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
ostrość widzenia
Nawrót PVR,
zmarszczka plamkowa,
reoperacja,
hipotonia oczna,

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8404 (Inny identyfikator: FCDGC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj