Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale colchicine gecombineerd met intravitreale infusie van dexamethason, LMW-heparine en 5-FU voor de behandeling van proliferatieve vitreoretinopathie (PVR)

25 juni 2008 bijgewerkt door: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Om de werkzaamheid te evalueren van orale colchicine gecombineerd met intraoperatieve infusie van dexamethason, heparine met laag moleculair gewicht en 5-FU tijdens vitrectomie voor de behandeling van gevestigde proliferatieve vitreoretinopathie (PVR)

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevallen met regmatogene netvliesloslating gecompliceerd door PVR graad C

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van pars plana vitrectomie voor PVR graad C
  • Geschiedenis van siliconenolie-injectie
  • Geschiedenis van oculair trauma
  • Diabetische retinopathie
  • Glaucoom
  • Gigantische scheur in het netvlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 2
Geneesmiddel: placebo
Actieve vergelijker: 1
Geneesmiddel: oraal colchicine, dexamethason, heparine met laag molecuulgewicht, 5-FU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Retinale herbevestigingspercentage

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
gezichtsscherpte
PVR-herhaling,
maculaire rimpel,
heroperatie,
oculaire hypotonie,

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juni 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8404 (Andere identificatie: FCDGC)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren