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Orales Colchicin in Kombination mit intravitrealer Infusion von Dexamethason, LMW-Heparin und 5-FU zur Behandlung der proliferativen Vitreoretinopathie (PVR)

25. Juni 2008 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Bewertung der Wirksamkeit von oralem Colchicin in Kombination mit einer intraoperativen Infusion von Dexamethason, niedermolekularem Heparin und 5-FU während einer Vitrektomie zur Behandlung einer etablierten proliferativen Vitreoretinopathie (PVR)

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fälle mit rhegmatogener Netzhautablösung, kompliziert durch PVR Grad C

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese der Pars-plana-Vitrektomie bei PVR-Grad C
  • Geschichte der Silikonölinjektion
  • Geschichte des Augentraumas
  • Diabetische Retinopathie
  • Glaukom
  • Riesiger Netzhautriss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 2
Arzneimittel: Placebo
Aktiver Komparator: 1
Arzneimittel: orales Colchicin, Dexamethason, niedermolekulares Heparin, 5-FU

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wiederanhaftungsrate der Netzhaut

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sehschärfe
PVR-Rezidiv,
Makulakräuselung,
Reoperation,
Augenhypotonie,

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8404 (Andere Kennung: FCDGC)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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