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Colchicina oral combinada con infusión intravítrea de dexametasona, heparina de bajo peso molecular y 5-FU para el tratamiento de la vitreorretinopatía proliferativa (PVR)

25 de junio de 2008 actualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Evaluar la eficacia de la colchicina oral combinada con la infusión intraoperatoria de dexametasona, heparina de bajo peso molecular y 5-FU durante la vitrectomía para el tratamiento de la vitreorretinopatía proliferativa (PVR) establecida

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos con desprendimiento de retina regmatógeno complicado con PVR grado C

Criterio de exclusión:

  • Historia de vitrectomía pars plana para PVR grado C
  • Historia de la inyección de aceite de silicona
  • Historia de trauma ocular
  • Retinopatía diabética
  • Glaucoma
  • Desgarro de retina gigante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 2
Droga: placebo
Comparador activo: 1
Droga: colchicina oral, dexametasona, heparina de bajo peso molecular, 5-FU

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tasa de reinserción de retina

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
agudeza visual
Recurrencia de RPV,
fruncimiento macular,
reoperación,
hipotonía ocular,

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de junio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2008

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8404 (Otro identificador: FCDGC)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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