- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00375635
Fjerning av proteinbundne uremiske toksiner ved modifisert plasmaseparasjon og adsorpsjon kombinert med hemodialyse
12. september 2006 oppdatert av: Rigshospitalet, Denmark
Fjerning av proteinbundne uremiske toksiner hos kroniske hemodialysepasienter ved modifisert plasmaseparasjon og adsorpsjon kombinert med hemodialyse
Målet med denne studien er å undersøke fjerning av proteinbundne uremiske stoffer med mFPSA hos kroniske hemodialysepasienter.
mFPSA er et ekstrakorporalt blodrensesystem utviklet for avgiftning ved akutt leversvikt ved fjerning av proteinbundne så vel som vannløselige stoffer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målinger av uremiske proteinbundne stoffer før og etter mFPSA og en tidligere rutinehemodialyseøkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Rekruttering
- Rigshospitalet
-
Ta kontakt med:
- Mette B Damholt, MD,Ph.d.
- Telefonnummer: +45 35450589
- E-post: damholt@dadlnet.dk
-
Hovedetterforsker:
- Mette B Damholt, MD,Ph.d.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Anuria
- Kronisk hemodialyseavhengighet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen nåværende historie med blødningsepisoder
- Hjertesykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Blodtrykk
|
|
Sikkerhetsserologiske parametere
|
|
Konsentrasjoner av proteinbundne uremiske toksiner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Blødningsepisoder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mette B Damholt, MD,Ph.d., Rigshospitalet P2132
- Hovedetterforsker: Soren D Ladefoged, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2006
Studiet fullført
1. oktober 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2006
Først lagt ut (Anslag)
13. september 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. september 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2006
Sist bekreftet
1. september 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MBD2006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .