- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00375635
Avlägsnande av proteinbundna uremiska toxiner genom modifierad plasmaseparation och adsorption i kombination med hemodialys
12 september 2006 uppdaterad av: Rigshospitalet, Denmark
Avlägsnande av proteinbundna uremiska toxiner hos patienter med kronisk hemodialys genom modifierad plasmaseparation och adsorption i kombination med hemodialys
Syftet med denna studie är att undersöka avlägsnande av proteinbundna uremiska ämnen genom mFPSA hos kroniska hemodialyspatienter.
mFPSA är ett extrakorporalt blodreningssystem utvecklat för avgiftning vid akut leversvikt genom att ta bort proteinbundna såväl som vattenlösliga ämnen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mätningar av uremiska proteinbundna substanser före och efter mFPSA och en föregående rutinmässig hemodialyssession.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Rekrytering
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Mette B Damholt, MD,Ph.d.
- Telefonnummer: +45 35450589
- E-post: damholt@dadlnet.dk
-
Huvudutredare:
- Mette B Damholt, MD,Ph.d.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Anuria
- Kroniskt hemodialysberoende
Exklusions kriterier:
- Ingen nuvarande historia av blödningsepisoder
- Hjärtsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Blodtryck
|
|
Säkerhetsserologiska parametrar
|
|
Koncentrationer av proteinbundna uremiska toxiner
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Blödningsepisoder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mette B Damholt, MD,Ph.d., Rigshospitalet P2132
- Huvudutredare: Soren D Ladefoged, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2006
Avslutad studie
1 oktober 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2006
Första postat (Uppskatta)
13 september 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 september 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2006
Senast verifierad
1 september 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MBD2006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .