Verwijdering van eiwitgebonden uremische toxines door gemodificeerde plasmascheiding en -adsorptie in combinatie met hemodialyse
12 september 2006 bijgewerkt door: Rigshospitalet, Denmark
Verwijdering van eiwitgebonden uremische toxines bij chronische hemodialysepatiënten door gemodificeerde plasmascheiding en -adsorptie in combinatie met hemodialyse
Het doel van deze studie is om de verwijdering van eiwitgebonden uremische stoffen door mFPSA bij chronische hemodialysepatiënten te onderzoeken.
mFPSA is een extracorporaal bloedzuiveringssysteem ontwikkeld voor ontgifting bij acuut leverfalen door verwijdering van zowel eiwitgebonden als in water oplosbare stoffen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Metingen van uremische eiwitgebonden stoffen voor en na mFPSA en een voorafgaande routinematige hemodialysesessie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2200
- Werving
- Rigshospitalet
-
Contact:
- Mette B Damholt, MD,Ph.d.
- Telefoonnummer: +45 35450589
- E-mail: damholt@dadlnet.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Mette B Damholt, MD,Ph.d.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Anurie
- Chronische hemodialyseafhankelijkheid
Uitsluitingscriteria:
- Geen huidige geschiedenis van bloedingsepisodes
- Hartziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Bloeddruk
|
|
Veiligheid serologische parameters
|
|
Concentraties van eiwitgebonden uremische toxines
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Afleveringen van bloedingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mette B Damholt, MD,Ph.d., Rigshospitalet P2132
- Hoofdonderzoeker: Soren D Ladefoged, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2006
Studie voltooiing
1 oktober 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
13 september 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 september 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2006
Laatst geverifieerd
1 september 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MBD2006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .