- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00375635
Rimozione delle tossine uremiche legate alle proteine mediante separazione e adsorbimento del plasma modificato in combinazione con l'emodialisi
12 settembre 2006 aggiornato da: Rigshospitalet, Denmark
Rimozione delle tossine uremiche legate alle proteine nei pazienti in emodialisi cronica mediante separazione e adsorbimento del plasma modificato in combinazione con l'emodialisi
Lo scopo di questo studio è esaminare la rimozione delle sostanze uremiche legate alle proteine mediante mFPSA in pazienti in emodialisi cronica.
mFPSA è un sistema extracorporeo di purificazione del sangue sviluppato per la disintossicazione nell'insufficienza epatica acuta mediante la rimozione delle sostanze legate alle proteine e idrosolubili.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Misurazioni delle sostanze legate alle proteine uremiche prima e dopo mFPSA e una precedente sessione di emodialisi di routine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2200
- Reclutamento
- Rigshospitalet
-
Contatto:
- Mette B Damholt, MD,Ph.d.
- Numero di telefono: +45 35450589
- Email: damholt@dadlnet.dk
-
Investigatore principale:
- Mette B Damholt, MD,Ph.d.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre i 18 anni
- Anuria
- Dipendenza cronica da emodialisi
Criteri di esclusione:
- Nessuna storia presente di episodi emorragici
- Malattie cardiache
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Pressione sanguigna
|
Parametri sierologici di sicurezza
|
Concentrazioni di tossine uremiche legate alle proteine
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Episodi emorragici
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mette B Damholt, MD,Ph.d., Rigshospitalet P2132
- Investigatore principale: Soren D Ladefoged, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento dello studio
1 ottobre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 settembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2006
Ultimo verificato
1 settembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MBD2006
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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