- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00375635
Fjernelse af proteinbundne uræmiske toksiner ved modificeret plasmaseparation og adsorption kombineret med hæmodialyse
12. september 2006 opdateret af: Rigshospitalet, Denmark
Fjernelse af proteinbundne uremiske toksiner hos kroniske hæmodialysepatienter ved modificeret plasmaseparation og adsorption kombineret med hæmodialyse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge fjernelse af proteinbundne uremiske stoffer med mFPSA hos kroniske hæmodialysepatienter.
mFPSA er et ekstrakorporalt blodrensningssystem udviklet til afgiftning ved akut leversvigt ved fjernelse af proteinbundne såvel som vandopløselige stoffer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Målinger af uremiske proteinbundne stoffer før og efter mFPSA og en forudgående rutinemæssig hæmodialysesession.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Rekruttering
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Mette B Damholt, MD,Ph.d.
- Telefonnummer: +45 35450589
- E-mail: damholt@dadlnet.dk
-
Ledende efterforsker:
- Mette B Damholt, MD,Ph.d.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Anuria
- Kronisk hæmodialyseafhængighed
Ekskluderingskriterier:
- Ingen aktuel historie med blødningsepisoder
- Hjertesygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Blodtryk
|
|
Sikkerhedsserologiske parametre
|
|
Koncentrationer af proteinbundne uremiske toksiner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Blødningsepisoder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mette B Damholt, MD,Ph.d., Rigshospitalet P2132
- Ledende efterforsker: Soren D Ladefoged, MD, Rigshospitalet, Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2006
Studieafslutning
1. oktober 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2006
Først opslået (Skøn)
13. september 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. september 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2006
Sidst verificeret
1. september 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MBD2006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mFPSA behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet