- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00375635
A fehérjéhez kötött urémiás toxinok eltávolítása módosított plazma elválasztással és adszorpcióval kombinálva hemodialízissel
2006. szeptember 12. frissítette: Rigshospitalet, Denmark
A fehérjéhez kötött urémiás toxinok eltávolítása krónikus hemodializált betegekben módosított plazma elválasztással és adszorpcióval kombinálva hemodialízissel
A tanulmány célja a fehérjéhez kötött urémiás anyagok mFPSA általi eltávolításának vizsgálata krónikus hemodializált betegekben.
Az mFPSA egy extracorporális vértisztító rendszer, amelyet akut májelégtelenség esetén a fehérjéhez kötött és vízben oldódó anyagok eltávolításával történő méregtelenítésre fejlesztettek ki.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az urémiás fehérjéhez kötött anyagok mérése az mFPSA előtt és után, valamint egy megelőző rutin hemodialízis kezelés.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2200
- Toborzás
- Rigshospitalet
-
Kapcsolatba lépni:
- Mette B Damholt, MD,Ph.d.
- Telefonszám: +45 35450589
- E-mail: damholt@dadlnet.dk
-
Kutatásvezető:
- Mette B Damholt, MD,Ph.d.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett
- Anuria
- Krónikus hemodialízis-függőség
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg nincs vérzéses epizód anamnézisében
- Szívbetegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Vérnyomás
|
Biztonsági szerológiai paraméterek
|
A fehérjéhez kötött urémiás toxinok koncentrációja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Vérzéses epizódok
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mette B Damholt, MD,Ph.d., Rigshospitalet P2132
- Kutatásvezető: Soren D Ladefoged, MD, Rigshospitalet, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. március 1.
A tanulmány befejezése
2006. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2006. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2006. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MBD2006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .