Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rekombinant faktor VIIa ved akutt intracerebral blødning

17. januar 2017 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

Randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert, multisenter, parallelle grupper, studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til aktivert rekombinant faktor VII (NovoSeven®) ved akutt intracerebral blødning

Denne forsøket gjennomføres i Nord-Amerika, Europa, Asia og Oseania. Formålet med denne studien er å evaluere sikkerhet og effekt av rekombinant faktor VIIa hos pasienter med akutt intracerebral blødning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Melbourne, Australia, VIC 3052
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2020
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Canada
      • Calgary, Canada, AB T2N 2T9
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00014
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italia
      • Perugia, Italia, 06126
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308443
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spania
      • Madrid, Spania, 28040
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Storbritannia
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannia, NE2 4HH
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Sveits
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, SN04103
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, A-8036
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spontan intrakraniell blødning (ICH) innen 3 timer etter første symptom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sekundær ICH
  • Eksisterende funksjonshemming
  • Hemofili

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Redusere hematomvekst

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Redusere funksjonshemming og forbedre klinisk resultat

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F7ICH-1371

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere