Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rekombináns VIIa faktor akut intracerebrális vérzésben

2017. január 17. frissítette: Novo Nordisk A/S

Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, többközpontú, párhuzamos csoportok, tanulmány az aktivált rekombináns VII-es faktor (NovoSeven®) hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére akut intracerebrális vérzésben

Ezt a kísérletet Észak-Amerikában, Európában, Ázsiában és Óceániában végzik. E vizsgálat célja a rekombináns VIIa faktor biztonságosságának és hatékonyságának értékelése akut intracerebrális vérzésben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Graz, Ausztria, A-8036
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ausztrália
      • Melbourne, Ausztrália, VIC 3052
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Belgium
      • Antwerpen, Belgium, 2020
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Egyesült Királyság
      • Newcastle Upon Tyne, Egyesült Királyság, NE2 4HH
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Finnország
      • Helsinki, Finnország, 00014
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1105
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kanada
      • Calgary, Kanada, AB T2N 2T9
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia, 5021
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Németország
      • Leipzig, Németország, SN04103
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Olaszország
      • Perugia, Olaszország, 06126
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Svájc
      • Lausanne, Svájc, 1011
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 171 76
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 308443
        • Novo Nordisk Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Spontán intracranialis haemorrhage (ICH) az első tünet után 3 órán belül

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos ICH-ban szenvedő betegek
  • Meglévő fogyatékosság
  • Vérzékenység

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A hematóma növekedésének csökkentése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A fogyatékosság csökkentése és a klinikai eredmények javítása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novo Nordisk A/S

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 24.

Első közzététel (Becslés)

2007. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F7ICH-1371

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szerzett vérzési zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel