Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Recombinant factor VIIa bij acute intracerebrale bloeding

17 januari 2017 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische, parallelle groepen, studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van geactiveerde recombinantfactor VII (NovoSeven®) bij acute intracerebrale bloeding

Deze proef wordt uitgevoerd in Noord-Amerika, Europa, Azië en Oceanië. Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van recombinant factor VIIa bij patiënten met acute intracerebrale bloedingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Melbourne, Australië, VIC 3052
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • België
      • Antwerpen, België, 2020
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Canada
      • Calgary, Canada, AB T2N 2T9
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Duitsland
      • Leipzig, Duitsland, SN04103
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00014
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italië
      • Perugia, Italië, 06126
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen, 5021
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, A-8036
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308443
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Newcastle Upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE2 4HH
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 171 76
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Zwitserland
      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spontane intracraniële bloeding (ICH) binnen 3 uur na het eerste symptoom

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met secundaire ICH
  • Reeds bestaande handicap
  • Hemofilie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Vermindering van de groei van hematomen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Vermindering van invaliditeit en verbetering van de klinische uitkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F7ICH-1371

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verworven bloedingsstoornis

Klinische onderzoeken op geactiveerde recombinante humane factor VII

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren