Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekombinant faktor VIIa ved akut intracerebral blødning

17. januar 2017 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, multicenter, parallelle grupper, undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​aktiveret rekombinant faktor VII (NovoSeven®) ved akut intracerebral blødning

Dette forsøg udføres i Nordamerika, Europa, Asien og Oceanien. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​rekombinant faktor VIIa hos patienter med akut intracerebral blødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Melbourne, Australien, VIC 3052
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2020
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Canada
      • Calgary, Canada, AB T2N 2T9
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE2 4HH
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00014
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1105
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italien
      • Perugia, Italien, 06126
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308443
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, SN04103
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Østrig
      • Graz, Østrig, A-8036
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spontan intrakraniel blødning (ICH) inden for 3 timer efter første symptom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sekundær ICH
  • Eksisterende handicap
  • Hæmofili

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduktion af hæmatomvækst

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Reduktion af handicap og forbedring af det kliniske resultat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2007

Først opslået (Skøn)

25. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F7ICH-1371

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervet blødningsforstyrrelse

Kliniske forsøg med aktiveret rekombinant human faktor VII

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner