Injiserbar naltreksonbehandling av alkoholavhengighet ved alvorlig psykisk sykdom (SMI) (vivitrol)

Inklusjonskriterier:

1. Menn eller kvinner, i alderen 18 til 69, med en DSM-IV-diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller bipolar type I eller type II lidelse.
2. DSM-IV diagnose av alkoholavhengighet de siste 12 månedene.

3. Drikkenivå:

   1. Minst fire dager med drikking i løpet av de 30 dagene før samtykke og/eller under screeningsperioden ELLER
   2. For potensielle forsøkspersoner som for øyeblikket er på døgn- eller boliginstitusjon eller nylig er utskrevet innen 30 dager før samtykke: Minst 4 dager med drikking i løpet av tidsrommet rett før innleggelse og/eller etter utskrivning.
4. Foreløpig foreskrevet antipsykotiske medisiner, humørstabilisatorer eller antidepressiva.
5. Én negativ urinundersøkelse for opiater før oppstart av medisinering og en egenrapport om ingen opioidbruk i minst 1 uke før oppstart av medisinering.
6. For tiden involvert i poliklinisk psykiatrisk behandling på et av studiestedene (Hutchings Psychiatric Center, SUNY Upstate Adult Psychiatric Clinic, St. Joseph's Hospital, VA Medical Center) eller på et annet sted i samfunnet.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til å gi tilstrekkelig informert samtykke;
2. Tar for tiden disulfiram (Antabus), naltrekson eller acamprosat (Campral);
3. Gjeldende DSM-IV-diagnose for opioidavhengighet (kriterier oppfylt den siste måneden);
4. Gjeldende regelmessig bruk av foreskrevne opioidanalgetika, som metadon, morfin, kodein, meperidin og alle andre opioider. Hvis forsøkspersonen rapporterer å ta et foreskrevet opioidanalgetikum bare av og til, vil studielegen eller sykepleieren kontakte forskrivende lege angående sikkerheten ved studiedeltakelse og muligheten for å bruke et alternativ. Hovedetterforskeren vil ta den endelige avgjørelsen etter å ha innhentet primærlegens anbefaling angående dette kriteriet.
5. Daglig daglig bruk av ikke-forskrevne opioider.
6. Tar for tiden ibuprofen eller andre potensielt hepatotoksiske medisiner i mengde og/eller frekvens som av hovedetterforskeren vurderes å utgjøre en klinisk signifikant økt risiko for leverskade;
7. Kvinnelige pasienter i fertil alder som er seksuelt aktive, ikke sterile, og som nekter å bruke prevensjon;
8. Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer;
9. Betydelige ustabile medisinske problemer, inkludert eventuelle betydelige ustabile psykiatriske lidelser. Studielegen som gjennomfører sykehistorien og den fysiske undersøkelsen vil ekskludere slike klinisk ustabile individer;
10. AST (aspartat aminotransferase test) nivåer: Hvis AST er større enn 3x øvre normalgrense;
11. Emner som ikke deltar påkrevde screeningavtaler. Etterfølgende utestenging fra studien på grunn av manglende oppmøte vil være basert på hovedetterforskerens vurdering;
12. Ved behov for akutt medisinsk avgiftning fra alkohol etter studielegens vurdering basert på resultater en poengsum på 12 eller mer på Clinical Institute Withdrawal Assessment of Alcohol Scale Basert på DSM-III-R (CIWA-AD) og annen innhentet informasjon;
13. Planlagt operasjon innen 3 måneder etter inntak;
14. Forsøkspersoner som har verserende rettssaker hvis utfall kan føre til fengsling innen 3 måneder.