Tratamento de Naltrexona Injetável para Dependência de Álcool em Doenças Mentais Graves (SMI) (vivitrol)

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres, de 18 a 69 anos, com diagnóstico DSM-IV de Esquizofrenia, Transtorno Esquizoafetivo ou Transtorno Bipolar Tipo I ou Tipo II.
2. Diagnóstico DSM-IV de Dependência de Álcool nos últimos 12 meses.

3. Nível de bebida:

   1. Beber pelo menos quatro dias nos 30 dias anteriores ao consentimento e/ou durante o período de triagem OU
   2. Para indivíduos em potencial que estão atualmente em uma unidade de internação ou residencial ou recentemente receberam alta dentro de 30 dias antes do consentimento: Pelo menos 4 dias de consumo de álcool durante o período de tempo imediatamente anterior à internação e/ou durante a pós-alta.
4. Medicamentos antipsicóticos, estabilizadores de humor ou antidepressivos atualmente prescritos.
5. Uma triagem de urina negativa para opiáceos antes do início da medicação e um autorrelato de não uso de opióides por pelo menos 1 semana antes de iniciar a medicação.
6. Atualmente envolvido em tratamento psiquiátrico ambulatorial em um dos locais do estudo (Hutchings Psychiatric Center, SUNY Upstate Adult Psychiatric Clinic, St. Joseph's Hospital, VA Medical Center) ou em outro local na comunidade.

Critério de exclusão:

1. Incapacidade de dar consentimento informado adequado;
2. Atualmente tomando dissulfiram (Antabuse), naltrexona ou acamprosato (Campral);
3. Diagnóstico atual do DSM-IV de dependência de opioides (critérios atendidos no último mês);
4. Uso regular atual de analgésicos opioides prescritos, como metadona, morfina, codeína, meperidina e todos os outros opioides. Se o sujeito relatar que toma um analgésico opioide prescrito apenas ocasionalmente, o médico do estudo ou a enfermeira entrará em contato com o médico prescritor sobre a segurança da participação no estudo e a possibilidade de usar uma alternativa. O investigador principal fará a determinação final após obter a recomendação do médico principal em relação a este critério.
5. Uso diário atual de opioides não prescritos.
6. Atualmente tomando ibuprofeno ou outros medicamentos potencialmente hepatotóxicos em quantidade e/ou frequência julgada pelo investigador principal como representando risco adicional clinicamente significativo de lesão hepática;
7. Pacientes do sexo feminino em idade fértil, sexualmente ativas, não estéreis e que negam o uso de anticoncepcionais;
8. Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando;
9. Problemas médicos instáveis ​​significativos, incluindo quaisquer distúrbios psiquiátricos instáveis ​​significativos. O médico do estudo que conduz o histórico médico e o exame físico excluirá esses indivíduos clinicamente instáveis;
10. Níveis de AST (teste de aspartato aminotransferase): Se AST for superior a 3x o limite superior do normal;
11. Indivíduos que não compareceram às consultas de triagem obrigatórias. A exclusão subsequente do estudo por motivos relacionados ao não comparecimento será baseada no julgamento do pesquisador principal;
12. Necessitando de desintoxicação médica aguda do álcool no julgamento do médico do estudo com base nos resultados de uma pontuação de 12 ou mais na Escala de Avaliação de Abstinência de Álcool do Instituto Clínico com base no DSM-III-R (CIWA-AD) e outras informações obtidas;
13. Cirurgia programada dentro de 3 meses após a admissão;
14. Sujeitos que tenham processos judiciais pendentes cujo desfecho pode conduzir à prisão até 3 meses.