Kliniske faktorer assosiert Floppy Iris
10. mai 2007 oppdatert av: Baskent University
Kliniske faktorer assosiert med floppy iris-tegn: en prospektiv studie fra to sentre
Denne studien er planlagt for å undersøke forekomsten av intraoperativ floppy iris og dens sammenheng med pseudoeksfoliering, diabetes, hypertensjon samt systemisk alfa-1 adrenerge blokkerer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Vårt mål er å undersøke forekomsten av intraoperativt floppy iris syndrom (IFIS) tegn og evaluere sammenhengen mellom IFIS-tegn samt komplett IFIS med pseudoeksfoliasjon, diabetes, hypertensjon og bruk av alfa-1 adrenerge blokkere (A1AB).
Fem hundre pasienter vil bli inkludert i denne prospektive studien.
Preoperativt vil pupilldiameter før og etter dilatasjon, tilstedeværelse av pseudoeksfoliering, historie med diabetes, hypertensjon og bruk av A1AB bli registrert.
Intraoperative uønskede hendelser som pupillekonstriksjon, iris bølgende og irisprolaps fra såret vil bli registrert.
Multinomial regresjonsanalyse vil bli brukt for å evaluere sammenhengen mellom IFIS-tegn og pseudoeksfoliering, diabetes, hypertensjon og bruk av A1AB.
I henhold til resultatene vil vi bestemme forekomsten av IFIS i vår pasientpopulasjon og evaluere forholdet til alfa-1 adrenerge blokkerer.
Vi vil også undersøke sammenhengen mellom problemer med floppy iris og pseudoeksfoliering, diabetes, høyt blodtrykk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06490
- Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
28 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med diagnosen grå stær som ble besluttet å ha fakoemulsifisering
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere traumer eller kirurgi i øyet, medfødt øyesykdom inkludert katarakt, infeksjon, betennelse, vinkelglaukom eller medisiner (aktuelt) som kan påvirke størrelsen og formen på pupillen
Kun det første opererte øyet til hver pasient ble inkludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Rana Altan-Yaycioglu, MD, Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
- Studieleder: Yonca A Akova, MD, Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chang DF, Campbell JR. Intraoperative floppy iris syndrome associated with tamsulosin. J Cataract Refract Surg. 2005 Apr;31(4):664-73. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.02.027.
- Schwinn DA, Afshari NA. alpha(1)-Adrenergic receptor antagonists and the iris: new mechanistic insights into floppy iris syndrome. Surv Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;51(5):501-12. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.06.011.
- Altan-Yaycioglu R, Gedik S, Pelit A, Akova YA, Akman A. Clinical factors associated with floppy iris signs: a prospective study from two centers. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2009 May-Jun;40(3):232-8. doi: 10.3928/15428877-20090430-02.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2007
Først lagt ut (Anslag)
14. mai 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. mai 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2007
Sist bekreftet
1. mai 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA 05/244
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Elevinnsnevring
-
Yunus EmreHar ikke rekruttert ennåBiliær obstruksjon | Gallesteiner | Oddis sphincter constriction