A floppy íriszhez kapcsolódó klinikai tényezők
2007. május 10. frissítette: Baskent University
A hajlékony íriszjelekkel kapcsolatos klinikai tényezők: jövőbeli tanulmány két központból
Ez a tanulmány a tervek szerint az intraoperatív floppy írisz előfordulási gyakoriságát és összefüggését a pszeudohámlás, a cukorbetegség, a magas vérnyomás, valamint a szisztémás alfa-1 adrenerg blokkolók használatával vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Célunk az intraoperatív floppy iris szindróma (IFIS) jelek előfordulási gyakoriságának vizsgálata, valamint az IFIS jelek, valamint a teljes IFIS kapcsolatának értékelése pszeudohámlással, cukorbetegséggel, magas vérnyomással és alfa-1 adrenerg blokkoló (A1AB) használatával.
Ötszáz beteget vonnak be ebbe a prospektív vizsgálatba.
A műtét előtt feljegyzik a pupilla átmérőjét a tágulás előtt és után, a pszeudohámlás jelenlétét, a cukorbetegség kórtörténetét, a magas vérnyomást és bármely A1AB használatát.
Az intraoperatív nemkívánatos események, mint a pupillaszűkület, az írisz hullámzása és az írisz prolapsus a sebből, feljegyzésre kerülnek.
Multinomiális regressziós elemzést alkalmazunk az IFIS-jelek és a pszeudohámlás, a cukorbetegség, a magas vérnyomás és az A1AB használat közötti kapcsolat értékelésére.
Az eredmények alapján meghatározzuk betegpopulációnkban az IFIS incidenciáját, és értékeljük kapcsolatát az alfa-1 adrenerg blokkolók használatával.
Vizsgálni fogjuk továbbá a floppy írisz problémák és a pszeudohámlás, a cukorbetegség és a magas vérnyomás kapcsolatát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06490
- Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
28 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szürkehályog-diagnózissal rendelkező alanyok, akiknél a fakoemulzifikáció mellett döntöttek
Kizárási kritériumok:
- Korábbi szem traumája vagy műtétje, veleszületett szembetegség, beleértve a szürkehályogot, fertőzést, gyulladást, zárt zugú glaukómát, vagy olyan (helyileg alkalmazott) gyógyszeres kezelést, amely befolyásolhatja a pupilla méretét és alakját
Minden páciensnek csak az első műtött szeme került bele.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rana Altan-Yaycioglu, MD, Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
- Tanulmányi igazgató: Yonca A Akova, MD, Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chang DF, Campbell JR. Intraoperative floppy iris syndrome associated with tamsulosin. J Cataract Refract Surg. 2005 Apr;31(4):664-73. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.02.027.
- Schwinn DA, Afshari NA. alpha(1)-Adrenergic receptor antagonists and the iris: new mechanistic insights into floppy iris syndrome. Surv Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;51(5):501-12. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.06.011.
- Altan-Yaycioglu R, Gedik S, Pelit A, Akova YA, Akman A. Clinical factors associated with floppy iris signs: a prospective study from two centers. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2009 May-Jun;40(3):232-8. doi: 10.3928/15428877-20090430-02.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. május 10.
Első közzététel (Becslés)
2007. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2007. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA 05/244
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .