Czynniki kliniczne związane z dyskietką tęczówki
10 maja 2007 zaktualizowane przez: Baskent University
Czynniki kliniczne związane z objawami wiotkiej tęczówki: badanie prospektywne z dwóch ośrodków
To badanie ma na celu zbadanie częstości śródoperacyjnej wiotkości tęczówki i jej związku z pseudoeksfoliacją, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym oraz ogólnoustrojowym stosowaniem blokerów alfa-1-adrenergicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Naszym celem jest zbadanie częstości występowania objawów śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS) i ocena związku objawów IFIS, jak również całkowitego IFIS z pseudoeksfoliacją, cukrzycą, nadciśnieniem i stosowaniem blokerów alfa-1-adrenergicznych (A1AB).
Do tego prospektywnego badania zostanie włączonych pięciuset pacjentów.
Przed operacją zostanie zarejestrowana średnica źrenicy przed i po rozszerzeniu, obecność pseudoeksfoliacji, historia cukrzycy, nadciśnienia tętniczego i użycie dowolnego A1AB.
Śródoperacyjne zdarzenia niepożądane, takie jak zwężenie źrenic, wydęcie tęczówki i wypadnięcie tęczówki z rany, zostaną odnotowane.
Analiza regresji wielomianowej zostanie wykorzystana do oceny związku objawów IFIS z pseudoeksfoliacją, cukrzycą, nadciśnieniem i stosowaniem A1AB.
Na podstawie uzyskanych wyników określimy częstość występowania IFIS w naszej populacji pacjentów i ocenimy jego związek ze stosowaniem blokerów alfa-1 adrenergicznych.
Zbadamy również związek problemów wiotkiej tęczówki z pseudoeksfoliacją, cukrzycą, nadciśnieniem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06490
- Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
28 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z rozpoznaniem zaćmy, u których zdecydowano się na fakoemulsyfikację
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia urazu lub zabiegu chirurgicznego oka, wrodzona choroba oczu, w tym zaćma, infekcja, stan zapalny, jaskra z zamkniętym kątem lub leki (miejscowe), które mogą wpływać na rozmiar i kształt źrenicy
Uwzględniono tylko pierwsze operowane oko każdego pacjenta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rana Altan-Yaycioglu, MD, Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
- Dyrektor Studium: Yonca A Akova, MD, Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chang DF, Campbell JR. Intraoperative floppy iris syndrome associated with tamsulosin. J Cataract Refract Surg. 2005 Apr;31(4):664-73. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.02.027.
- Schwinn DA, Afshari NA. alpha(1)-Adrenergic receptor antagonists and the iris: new mechanistic insights into floppy iris syndrome. Surv Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;51(5):501-12. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.06.011.
- Altan-Yaycioglu R, Gedik S, Pelit A, Akova YA, Akman A. Clinical factors associated with floppy iris signs: a prospective study from two centers. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2009 May-Jun;40(3):232-8. doi: 10.3928/15428877-20090430-02.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 maja 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2007
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA 05/244
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .