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Factores Clínicos Asociados Iris Flojo

10 de mayo de 2007 actualizado por: Baskent University

Factores clínicos asociados con los signos del iris flácido: un estudio prospectivo de dos centros

Este estudio está planificado para investigar la incidencia del iris fláccido intraoperatorio y su relación con la pseudoexfoliación, la diabetes, la hipertensión y el uso sistémico de bloqueadores adrenérgicos alfa-1.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nuestro objetivo es investigar la incidencia de los signos del síndrome del iris fláccido intraoperatorio (IFIS) y evaluar la relación de los signos de IFIS, así como del IFIS completo con la pseudoexfoliación, la diabetes, la hipertensión y el uso de bloqueadores adrenérgicos alfa-1 (A1AB). Quinientos pacientes serán incluidos en este estudio prospectivo. Preoperatoriamente, se registrará el diámetro de la pupila antes y después de la dilatación, la presencia de pseudoexfoliación, antecedentes de diabetes, hipertensión y uso de cualquier A1AB. Se observarán los eventos adversos intraoperatorios, como la constricción pupilar, la hinchazón del iris y el prolapso del iris debido a la herida. Se utilizará un análisis de regresión multinomial para evaluar la relación de los signos de IFIS con la pseudoexfoliación, la diabetes, la hipertensión y el uso de A1AB. Según los resultados determinaremos la incidencia de IFIS en nuestra población de pacientes y evaluaremos su relación con el uso de bloqueantes alfa-1 adrenérgicos. También investigaremos la relación de los problemas del iris flácido con la pseudoexfoliación, la diabetes y la presión arterial alta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06490
        • Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

28 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con diagnóstico de catarata a quienes se les decidió facoemulsificación

Criterio de exclusión:

  • Historial previo de trauma o cirugía del ojo, enfermedad ocular congénita que incluye cataratas, infección, inflamación, glaucoma de ángulo cerrado o medicación (tópica) que podría afectar el tamaño y la forma de la pupila

Solo se incluyó el primer ojo operado de cada paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Rana Altan-Yaycioglu, MD, Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
  • Director de estudio: Yonca A Akova, MD, Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de mayo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2007

Última verificación

1 de mayo de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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