- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00472888
Factores Clínicos Asociados Iris Flojo
10 de mayo de 2007 actualizado por: Baskent University
Factores clínicos asociados con los signos del iris flácido: un estudio prospectivo de dos centros
Este estudio está planificado para investigar la incidencia del iris fláccido intraoperatorio y su relación con la pseudoexfoliación, la diabetes, la hipertensión y el uso sistémico de bloqueadores adrenérgicos alfa-1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Nuestro objetivo es investigar la incidencia de los signos del síndrome del iris fláccido intraoperatorio (IFIS) y evaluar la relación de los signos de IFIS, así como del IFIS completo con la pseudoexfoliación, la diabetes, la hipertensión y el uso de bloqueadores adrenérgicos alfa-1 (A1AB).
Quinientos pacientes serán incluidos en este estudio prospectivo.
Preoperatoriamente, se registrará el diámetro de la pupila antes y después de la dilatación, la presencia de pseudoexfoliación, antecedentes de diabetes, hipertensión y uso de cualquier A1AB.
Se observarán los eventos adversos intraoperatorios, como la constricción pupilar, la hinchazón del iris y el prolapso del iris debido a la herida.
Se utilizará un análisis de regresión multinomial para evaluar la relación de los signos de IFIS con la pseudoexfoliación, la diabetes, la hipertensión y el uso de A1AB.
Según los resultados determinaremos la incidencia de IFIS en nuestra población de pacientes y evaluaremos su relación con el uso de bloqueantes alfa-1 adrenérgicos.
También investigaremos la relación de los problemas del iris flácido con la pseudoexfoliación, la diabetes y la presión arterial alta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06490
- Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
28 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con diagnóstico de catarata a quienes se les decidió facoemulsificación
Criterio de exclusión:
- Historial previo de trauma o cirugía del ojo, enfermedad ocular congénita que incluye cataratas, infección, inflamación, glaucoma de ángulo cerrado o medicación (tópica) que podría afectar el tamaño y la forma de la pupila
Solo se incluyó el primer ojo operado de cada paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rana Altan-Yaycioglu, MD, Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
- Director de estudio: Yonca A Akova, MD, Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chang DF, Campbell JR. Intraoperative floppy iris syndrome associated with tamsulosin. J Cataract Refract Surg. 2005 Apr;31(4):664-73. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.02.027.
- Schwinn DA, Afshari NA. alpha(1)-Adrenergic receptor antagonists and the iris: new mechanistic insights into floppy iris syndrome. Surv Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;51(5):501-12. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.06.011.
- Altan-Yaycioglu R, Gedik S, Pelit A, Akova YA, Akman A. Clinical factors associated with floppy iris signs: a prospective study from two centers. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2009 May-Jun;40(3):232-8. doi: 10.3928/15428877-20090430-02.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de mayo de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2007
Última verificación
1 de mayo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA 05/244
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .