Clinical Factors Associated Floppy Iris
10 maj 2007 uppdaterad av: Baskent University
Kliniska faktorer förknippade med tecken på diskett iris: en prospektiv studie från två centra
Denna studie är planerad att undersöka förekomsten av intraoperativ floppy iris och dess samband med pseudoexfoliering, diabetes, hypertoni såväl som systemisk alfa-1 adrenerga blockerare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vårt mål är att undersöka förekomsten av tecken på intraoperativt floppy iris syndrom (IFIS) och utvärdera sambandet mellan IFIS-tecken såväl som komplett IFIS med pseudoexfoliering, diabetes, hypertoni och användning av alfa-1 adrenerga blockerare (A1AB).
Femhundra patienter kommer att inkluderas i denna prospektiva studie.
Preoperativt kommer pupilldiameter före och efter dilatation, förekomst av pseudoexfoliering, historia av diabetes, hypertoni och användning av A1AB att registreras.
Intraoperativa biverkningar såsom pupillkonstriktion, iris böljande och irisframfall från såret kommer att noteras.
Multinomial regressionsanalys kommer att användas för att utvärdera sambandet mellan IFIS-tecken och pseudoexfoliering, diabetes, hypertoni och användning av A1AB.
Enligt resultaten kommer vi att bestämma förekomsten av IFIS i vår patientpopulation och utvärdera dess samband med användning av alfa-1 adrenerga blockerare.
Vi kommer också att undersöka sambandet mellan problem med floppy iris och pseudoexfoliering, diabetes, högt blodtryck.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06490
- Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
28 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med diagnosen grå starr som beslutats att ha fakoemulsifiering
Exklusions kriterier:
- Tidigare trauma eller operation i ögat, medfödd ögonsjukdom inklusive grå starr, infektion, inflammation, vinkelstängningsglaukom eller läkemedel (aktuellt) som kan påverka pupillens storlek och form
Endast det första opererade ögat av varje patient inkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Rana Altan-Yaycioglu, MD, Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
- Studierektor: Yonca A Akova, MD, Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chang DF, Campbell JR. Intraoperative floppy iris syndrome associated with tamsulosin. J Cataract Refract Surg. 2005 Apr;31(4):664-73. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.02.027.
- Schwinn DA, Afshari NA. alpha(1)-Adrenergic receptor antagonists and the iris: new mechanistic insights into floppy iris syndrome. Surv Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;51(5):501-12. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.06.011.
- Altan-Yaycioglu R, Gedik S, Pelit A, Akova YA, Akman A. Clinical factors associated with floppy iris signs: a prospective study from two centers. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2009 May-Jun;40(3):232-8. doi: 10.3928/15428877-20090430-02.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2007
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 maj 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2007
Senast verifierad
1 maj 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA 05/244
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .