Klinische Faktoren im Zusammenhang mit Floppy Iris
10. Mai 2007 aktualisiert von: Baskent University
Klinische Faktoren im Zusammenhang mit Floppy-Iris-Anzeichen: eine prospektive Studie aus zwei Zentren
Diese Studie ist geplant, um die Inzidenz intraoperativer Floppy-Iris und ihren Zusammenhang mit Pseudoexfoliation, Diabetes, Bluthochdruck sowie der systemischen Verwendung von Alpha-1-Blockern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel ist es, die Häufigkeit von Anzeichen eines intraoperativen Floppy-Iris-Syndroms (IFIS) zu untersuchen und den Zusammenhang zwischen IFIS-Anzeichen und vollständigem IFIS mit Pseudoexfoliation, Diabetes, Bluthochdruck und der Verwendung von Alpha-1-Blockern (A1AB) zu bewerten.
In diese prospektive Studie werden 500 Patienten eingeschlossen.
Präoperativ werden der Pupillendurchmesser vor und nach der Erweiterung, das Vorliegen einer Pseudoexfoliation, Diabetes in der Vorgeschichte, Bluthochdruck und die Verwendung von A1AB erfasst.
Intraoperative unerwünschte Ereignisse wie Pupillenverengung, Irisaufblähung und Irisprolaps aus der Wunde werden festgestellt.
Eine multinomiale Regressionsanalyse wird verwendet, um den Zusammenhang zwischen IFIS-Zeichen und Pseudoexfoliation, Diabetes, Bluthochdruck und der Verwendung von A1AB zu bewerten.
Anhand der Ergebnisse werden wir die Inzidenz von IFIS in unserer Patientenpopulation bestimmen und ihren Zusammenhang mit der Verwendung von Alpha-1-Blockern bewerten.
Wir werden auch den Zusammenhang zwischen schlaffen Irisproblemen und Pseudoexfoliation, Diabetes und Bluthochdruck untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06490
- Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
28 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit der Diagnose Katarakt, bei denen eine Phakoemulsifikation durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Traumata oder Operationen am Auge, angeborenen Augenerkrankungen einschließlich Katarakt, Infektionen, Entzündungen, Engwinkelglaukom oder Medikamenten (topisch), die die Größe und Form der Pupille beeinflussen könnten
Es wurde nur das erste operierte Auge jedes Patienten einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Rana Altan-Yaycioglu, MD, Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
- Studienleiter: Yonca A Akova, MD, Baskent University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chang DF, Campbell JR. Intraoperative floppy iris syndrome associated with tamsulosin. J Cataract Refract Surg. 2005 Apr;31(4):664-73. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.02.027.
- Schwinn DA, Afshari NA. alpha(1)-Adrenergic receptor antagonists and the iris: new mechanistic insights into floppy iris syndrome. Surv Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;51(5):501-12. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.06.011.
- Altan-Yaycioglu R, Gedik S, Pelit A, Akova YA, Akman A. Clinical factors associated with floppy iris signs: a prospective study from two centers. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2009 May-Jun;40(3):232-8. doi: 10.3928/15428877-20090430-02.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Mai 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Mai 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2007
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA 05/244
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