Depresjon og adherens ved hode- og nakkekreft

Du vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som inneholder spørsmål om humøret ditt, mestring av kreft, hvor nøye du følger behandlingsplanen din, tankene dine, din demografiske informasjon (som alder og rase) og din medisinske historie. Det bør ta mellom 25-35 minutter å fylle ut spørreskjemaet. Dersom du skårer som ikke-deprimert på spørreskjemaet, vil du bli kontaktet igjen hver uke i 6 uker under strålebehandlingen, for å sjekke for depresjon på nytt. Hvis du scorer som deprimert under en senere screening, vil du bli stilt ytterligere spørsmål om dine symptomer, mestring og sosial støtte. Det bør ta mellom 10-20 minutter å besvare disse tilleggsspørsmålene.

Hvis svarene på spørreskjemaet ditt indikerer at du kan være deprimert, vil du bli tilbudt intervensjonsdelen av studien. Kun de deltakerne som skårer som deprimerte på spørreskjemaet vil bli tildelt intervensjonen. Du vil da bli informert om testresultatene dine og gitt en liste over henvisninger fra fellesskapet. Den som er ansvarlig for behandlingen din, enten han eller hun er en M.D. Anderson-lege, samfunnshenvisende lege eller begge deler, vil også bli informert om disse testresultatene, og et notat vil bli lagt til journalen din.

Du vil bli bedt om å delta i 7 økter med en utdannet psykolog på doktorgradsnivå eller avansert klinisk doktorgradsstudent under veiledning av en autorisert psykiater. De to første øktene kan gjennomføres personlig, ansikt til ansikt, eller kan gjennomføres over telefon. De resterende fem øktene vil foregå over telefon. Disse øktene vil vare mellom 30 og 45 minutter og vil finne sted hver uke i syv uker.

De 30-45 minutter lange telefonøktene vil bruke "kognitiv-atferdsmessige" teknikker, en metode som har vist seg å være effektiv for å lindre depressive symptomer. Kognitive atferdsteknikker vil lære deg ferdigheter i avslapning og aktivitetsplanlegging, samt måter å gjenkjenne og bekjempe negative tanker. Du vil også få en journal for å registrere og øve på måter å bekjempe depresjon på. Intervensjonen vil inkludere en pedagogisk komponent for din ektefelle/partner eller omsorgsperson om arten av klinisk depresjon. Ektefellen/omsorgspersonen vil få et hefte som forklarer fakta om depressive lidelser og nyttige måter de kan støtte deg på. Du kan også få reseptfrie prøver av tannkrem og orale produkter hvis det er godkjent av legen din eller tannlegen. Du vil også få bruk av en mini-mat-blender for å hjelpe deg med å løse problemer med å spise i løpet av studiet. Du vil bli bedt om å returnere minimatmikseren på slutten av studien.

Hvis du deltar i intervensjonen, vil du etter fullført motta en kort spørreundersøkelse som spør om din tilfredshet med intervensjonen. Etter å ha fylt ut det første spørreskjemaet, kan du bli kontaktet igjen for å fylle ut fem oppfølgingsskjemaer, i begynnelsen av strålebehandlingen, samt seks og tolv uker og igjen seks og tolv måneder etter at strålebehandlingen starter. Spørreskjemaene vil ligne på det første, men vil også inneholde spørsmål om eventuell ekstra depresjonsbehandling du mottok mens du deltok i studien eller etter intervensjonen. Denne informasjonen vil inkludere forskrivning av antidepressiva, formell henvisning til psykiatriske tjenester, henvisning til støttegrupper og eventuell depresjonsbehandling du mottok i tillegg til intervensjonen i denne studien. Du vil også bli spurt om hvor nøye du fulgte svelgeøvelsene, tannpleievanene dine og henvisningene dine til andre kilder i samfunnet.

Forskere vil også samle medisinsk informasjon fra journalen din, for eksempel kreftstadiet, hvis sykdommen har blitt verre, behandling og bivirkninger. Denne informasjonen vil tillate forskere å se på hvordan spesifikke behandlinger påvirker pasienter. Du kan også bli involvert i et intervju om din personlige erfaring. Studiepersonalet vil ta opp intervjuet på bånd etter at du har gitt samtykke muntlig og på båndet. For å beskytte din konfidensialitet, vil studiepersonalet lagre den digitale journalen fra intervjuet på en ekstern harddisk, og journalen vil bli ødelagt etter at studien er fullført.

For å gi kvalitetskontroll for intervensjonen, kan et tilfeldig utvalg av telefonrådgivningssesjoner tas opp på bånd. Før sesjonen tas opp på bånd, vil rådgiveren be om din tillatelse til å bli tatt opp på bånd, og vil deretter ta opp din tillatelse på lydbåndet. Ingen identifiserende informasjon vil bli tatt opp på lydbåndet, og de innspilte øktene vil bli vurdert av prosjektteammedlemmer kun for forskningsformål. Lydbånd vil kun være merket med studieidentifikasjonsnummer, så ingen av dine personlige opplysninger vil være på selve båndet.

Hvis svarene dine på spørreskjemaene eller svarene dine under ansikt-til-ansikt økter eller telefonsamtaler viser at du har selvmordstanker eller kanskje trenger antidepressiva, vil du bli henvist til en konsultasjon med Dr. Alan Valentine, en M.D. Anderson psykiater som også deltar i denne forskningsstudien. Forskere vil også gi dine behandlende leger beskjed om henvisningen til Dr. Valentine, hvis du blir henvist til videre behandling.

Hvis svarene dine på spørreskjemaene eller svarene dine under ansikt-til-ansikt-sesjoner eller telefonsamtaler viser at du har et problem med alkoholmisbruk, vil du bli henvist til en konsultasjon med Dr. Kathleen Rickman, en avansert sykepleier i M.D. Anderson som også er deltar i denne forskningsstudien. Forskere vil også gi dine behandlende leger beskjed om henvisningen til Dr. Rickman hvis du blir henvist til videre behandling.

Dette er en undersøkende studie. Totalt 350 hode- og nakkekreftpasienter skal delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M.D. Anderson.