Depression och adherens vid huvud- och halscancer

Du kommer att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär som innehåller frågor om ditt humör, hur du hanterar cancer, hur noga du följer ditt behandlingsschema, dina tankar, din demografiska information (som ålder och ras) och din medicinska historia. Det bör ta mellan 25-35 minuter att fylla i frågeformuläret. Om du poängsätter som icke-deprimerad på frågeformuläret kommer du att kontaktas igen varje vecka under 6 veckor under strålbehandlingen, för att kolla efter depression igen. Om du blir deprimerad under en senare screening kommer du att få ytterligare frågor om dina symtom, hantering och socialt stöd. Det bör ta mellan 10-20 minuter att svara på dessa ytterligare frågor.

Om svaren på ditt frågeformulär indikerar att du kan vara deprimerad kommer du att erbjudas interventionsdelen av studien. Endast de deltagare som får poäng som deprimerade på frågeformuläret kommer att tilldelas interventionen. Du kommer sedan att informeras om dina testresultat och förses med en lista över remisser från samhället. Den som är ansvarig för din behandling, oavsett om han eller hon är en M.D. Anderson-läkare, remitterande läkare eller båda, kommer också att informeras om dessa testresultat och en anteckning kommer att läggas till din journal.

Du kommer att bli ombedd att delta i 7 sessioner med en utbildad psykolog på doktorandnivå eller avancerad klinisk doktorand under överinseende av en legitimerad psykiater. De två första sessionerna kan genomföras personligen, ansikte mot ansikte eller kan genomföras över telefon. De återstående fem sessionerna kommer att göras per telefon. Dessa sessioner kommer att pågå mellan 30 och 45 minuter och kommer att ske varje vecka i sju veckor.

De 30-45 minuter långa telefonsessionerna kommer att använda "kognitiv beteende" tekniker, en metod som visat sig vara effektiv för att lindra depressiva symtom. Kognitiva beteendetekniker kommer att lära dig färdigheter i avslappning och aktivitetsschemaläggning, samt sätt att känna igen och bekämpa negativa tankar. Du kommer också att få en journal för att registrera och öva på sätt att bekämpa depression. Interventionen kommer att innehålla en utbildningskomponent för din make/maka/partner eller vårdgivare om karaktären av klinisk depression. Maken/vårdaren kommer att få ett häfte som förklarar fakta om depressiva besvär och användbara sätt som de kan stödja dig på. Du kan också få receptfria prover av tandkräm och orala produkter om det godkänns av din läkare eller tandläkare. Du kommer också att få använda en mini-mat-mixer för att hjälpa dig att lösa problem med att äta under studiens gång. Du kommer att bli ombedd att lämna tillbaka mini-mat-mixern i slutet av studien.

Om du deltar i insatsen får du efter avslutad en kort enkät som frågar om hur nöjd du är med insatsen. Efter att ha fyllt i det första frågeformuläret kan du bli kontaktad igen för att fylla i fem uppföljningsenkäter, i början av strålbehandlingen, samt sex och tolv veckor och igen sex och tolv månader efter att strålbehandlingen påbörjats. Frågeformulären kommer att likna det första men kommer också att innehålla frågor om eventuell ytterligare depressionsvård du fått när du deltog i studien eller efter interventionen. Denna information kommer att inkludera förskrivning av antidepressiva läkemedel, formell remiss till psykiatrisk service, remiss till stödgrupper och eventuell depressionsvård du fått utöver interventionen i denna studie. Du kommer också att få frågan hur noga du har följt sväljövningarna, dina tandvårdsvanor och dina hänvisningar till andra källor i samhället.

Forskare kommer också att samla in medicinsk information från din journal såsom cancerstadiet, om sjukdomen har förvärrats, behandling och biverkningar. Denna information gör det möjligt för forskare att titta på hur specifika behandlingar påverkar patienter. Du kan också bli involverad i en intervju angående din personliga upplevelse. Studiepersonalen kommer att spela in intervjun på band efter att du har gett ditt samtycke muntligt och på bandet. För att skydda din sekretess kommer studiepersonalen att lagra det digitala protokollet från intervjun på en extern hårddisk, och journalen kommer att förstöras efter att studien är klar.

För att ge kvalitetskontroll för interventionen kan ett slumpmässigt urval av telefonrådgivningssessioner spelas in på band. Innan sessionen spelas in kommer kuratorn att be om ditt tillstånd att spelas in på band och sedan spela in ditt tillstånd på ljudbandet. Ingen identifierande information kommer att spelas in på ljudbandet, och de inspelade sessionerna kommer endast att granskas av projektteammedlemmar i forskningssyfte. Ljudband kommer endast att märkas med studieidentifikationsnummer, så ingen av dina personliga uppgifter kommer att finnas på själva bandet.

Om dina svar på frågeformulären eller dina svar under personliga sessioner eller telefonsamtal visar att du har självmordstankar eller kan behöva antidepressiv medicin, kommer du att hänvisas till en konsultation med Dr. Alan Valentine, en M.D. Anderson-psykiater som också deltar i denna forskningsstudie. Forskare kommer också att meddela dina behandlande läkare om remissen till Dr Valentine, om du remitteras för vidare behandling.

Om dina svar på frågeformulären eller dina svar under personliga sessioner eller telefonsamtal visar att du har problem med alkoholmissbruk, kommer du att hänvisas till en konsultation med Dr Kathleen Rickman, en avancerad sjuksköterska från M.D. Anderson som också är deltar i denna forskningsstudie. Forskare kommer också att meddela dina behandlande läkare om remissen till Dr. Rickman om du remitteras för vidare behandling.

Detta är en undersökningsstudie. Totalt kommer 350 patienter med huvud- och halscancer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M.D. Anderson.