Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI-basert ultralydprediksjon av svangerskapsutfall ved morkake-relatert fosterveksthemming (MVM-FGR): En prospektiv kohortstudie

11. mars 2026 oppdatert av: Luming Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Etablering av en kohort av maternell vaskulær malperfusjon-relatert fosterveksthemning (MVM-FGR) basert på en etiologiorientert diagnostisk vei: Kunstig intelligens-assistert multiparametrisk ultralydprediksjon av svangerskapsutfall

Målet med denne prospektive kohortstudien er å inkludere svangerskap komplisert av placentarelatert fostervekstrestriksjon (FGR) og å utvikle prediktive modeller for uønskede kort- og langtidsutfall. Dette vil bli oppnådd ved å samle nye intrauterine overvåkingsindikatorer langs fosterhjernen-placenta-hjerneaksen, kombinert med konvensjonelle fosterovervåkingsparametere, for å forbedre risikostratifisering og veilede klinisk behandling, og til slutt forbedre svangerskapsutfall.

Studien vil inkludere gravide kvinner med enkeltfostersvangerskap komplisert av isolert tidlig-onset placentainsuffisiens-relatert FGR, helst de med unormale funn i navlestrengsarteriedoppleren, som velger å fortsette svangerskapet.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

• Om en prediktiv modell som integrerer nye intrauterine overvåkingsindikatorer langs fosterhjernen-placenta-hjerneaksen med konvensjonelle overvåkingsparametere kan nøyaktig forutsi perinatale og neonatale uønskede utfall i svangerskap komplisert av placentarelatert FGR.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200092
        • Rekruttering
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

singelgraviditeter komplisert av isolert, tidlig debut placentar insuffisiens-relatert FGR, helst de med unormale funn på Doppler-ultralyd av navlesnorarterien, som velger å fortsette svangerskapet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkeltfostersvangerskap.
  • Isolert tidlig debut placentainsuffisiens-relatert fosterveksthemning (FGR), med prioritet gitt til tilfeller med unormal navlestrengsarterie Doppler-strøm.
  • Svangerskap der forventende håndtering fortsettes.

Eksklusjonskriterier:

  • Flerefostersvangerskap komplisert med selektiv fosterveksthemning (sFGR).
  • FGR forårsaket av fosterets strukturelle anomalier, genetiske abnormiteter eller intrauterin infeksjon.
  • Tvillingfostersvangerskap med intrauterin fosterdød (IUFD) av ett foster.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
FGR-gruppe
Annen: ny ultralydindeks og MR

  1. Fostervekstmålinger (hver 2. uke etter FGR-diagnose):

    • Innledende diagnose og oppfølgingsbesøk
    • BPD/HC/AC/FL
    • DVP/AFI
    • Placentatykkelse
    • Innfestingssted for navlestreng

  2. Konvensjonelle dopplermålinger (minst hver 2. uke etter FGR-diagnose):

    • UA-PI

      • AEDF
      • REDF
    • MCA-PI
    • MCA-PSV
    • CPR; MCA-PI / UA-PI

    • DV-PI

      • Fravaerende a-bølge
      • Reversert a-bølge

    • UtA Doppler

      • Venstre PI og tilstedeværelse av venstre innskjæring
      • Høyre PI og tilstedeværelse av høyre innskjæring

  3. Forskningsultralydvurderinger

    • Placental MV-Flow: vaskulær indeks (VI) - øvre, midtre og nedre regioner

    • Fosterhjerte

      - Kardiotorakalt forhold (arealforhold)

      - Myokardiell ytelsesindeks (MPI): LV-MPI RV-MPI

      - E/A-forhold: Mitralklaff (MV-E/A) Trikuspidalklaff (TV-E/A)

    • Fosterhjerne

      • Utvikling av fissura Sylvii: tilstede eller fravaerende

3.4 Fosterhjernes MR ved 28-30 svangerskapsuker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
svangerskapsutfall
Tidsramme: i løpet av hele svangerskapet og født innen 28 dager
i løpet av hele svangerskapet og født innen 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XH-25-008-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere