- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05058001
Diagnose av nevrologiske fosteranomalier
Nøyaktighet av prenatal ultrasonografi i diagnostisering av nevrologiske føtale anomalier
Dette er en beskrivende tverrsnittsstudie 300 pasienter som kommer til svangerskapsomsorg ved Sohag Governorate gjennomgår en midanatomisk skanning.
Prøver 300 gravide kvinner har midanatomisk skanning etter 20-22 uker som rutinemessig svangerskapspleie og undersøkelse av fosterets CNS vil bli utført med en høyoppløselig todimensjonal ultralydmaskin (Voluson E8) utstyrt med en RAB 4 til 8MHz multifrekvens transabdominal sonde. Fire standard anbefalte visninger - transventrikulær, falx, cavum og posterior fossa eller transcerebellar - gir en oversikt over føtal intrakraniell anatomi under anatomiskanning i andre trimester.
Oppfølgingsinformasjon vil bli innhentet i alle tilfeller, og alle spedbarn vil bli vurdert som friske ved barneundersøkelse. I utvalgte tilfeller vil postnatal enkeltskudds rask spinn-ekko magnetisk resonans (MR) avbildning bli utført som integrert, komplementær undersøkelse. bekrefte diagnosen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
- Type studie: Dette er en beskrivende tverrsnittsstudie
- Studieinnstilling: 300 pasienter som kommer til svangerskapsomsorg ved Sohag Governorate gjennomgår rutinemessig skanning i andre trimester.
- pasienter og metoder:
Inklusjonskriterier:
- Alle gravide kvinner i alderen 18 til 45 år.
- svangerskapsalder 20-22 svangerskapsuke.
Ekskluderingskriterier:
1-alder under 18 år og mer enn 45 år. svangerskapsalder mindre eller mer enn 20-22 uker. Prøver Metoder 300 gravide lavrisikograviditeter vil bli skannet etter 20-22 uker som rutinemessig svangerskapspleie og undersøkelse av fosterets CNS vil bli utført med en høyoppløselig todimensjonal ultralydmaskin (Voluson E8) utstyrt med en RAB 4 til 8MHz multifrekvens transabdominal Sonde. Fire standard anbefalte visninger - transventrikulær, falx, cavum og posterior fossa eller transcerebellar - gir en oversikt over føtal intrakraniell anatomi under anatomiskanning i andre trimester.
Oppfølgingsinformasjon vil bli innhentet i alle tilfeller, og alle spedbarn vil bli vurdert som friske ved barneundersøkelse. I utvalgte tilfeller vil postnatal enkeltskudds rask spinn-ekko magnetisk resonans (MR) avbildning bli utført som integrert, komplementær undersøkelse. bekrefte diagnosen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bothyna Za Elsayed, Assistant. lecturer
- Telefonnummer: 020 01004964952
- E-post: bothina.zakria@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
سوهاج
-
Sohag, سوهاج, Egypt
- Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle gravide kvinner i alderen 18 til 45 år.
- svangerskapsalder 20-22 svangerskapsuke.
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år og over 45 år.
- svangerskapsalder mindre eller mer enn 20-22 uker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøyaktighet av sonografi i diagnostisering av nevrologiske føtale anomalier
Tidsramme: Fra 20 _ 22 svangerskapsalder ... bekreftes ved fødsel til 1 uke etter fødsel
|
Etterforsker sammenligner nøyaktigheten av sonografi i diagnostisering av nevrologiske føtale anomalier med postnatal diagnose enten ved klinisk eller ved MR. Dette er en beskrivende tverrsnittsstudie 2- Studieinnstilling: 300 pasienter som kommer til svangerskapsomsorg ved Sohag Governorate, gjennomgår midanatomisk skanning. føtalt CNS vil bli utført med en høyoppløselig to-dimensjonal ultralydmaskin (Voluson E8) utstyrt med en RAB 4 til 8MHz multifrekvens transabdominal sonde. Fire standard anbefalte visninger - transventrikulær, falx, cavum og posterior fossa eller transcerebellar - gir en oversikt over føtal intrakraniell anatomi under anatomiskanning i andre trimester. Etter fødsel rapporterer etterforsker anomalier klinisk eller etter konsultasjon av barneavdelingen. |
Fra 20 _ 22 svangerskapsalder ... bekreftes ved fødsel til 1 uke etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bothyna Za Elsayed, Assistant lecturer, Sohag University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-09-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .