Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose av nevrologiske fosteranomalier

16. september 2021 oppdatert av: Bothina Zakria Elsayed, Sohag University

Nøyaktighet av prenatal ultrasonografi i diagnostisering av nevrologiske føtale anomalier

Dette er en beskrivende tverrsnittsstudie 300 pasienter som kommer til svangerskapsomsorg ved Sohag Governorate gjennomgår en midanatomisk skanning.

Prøver 300 gravide kvinner har midanatomisk skanning etter 20-22 uker som rutinemessig svangerskapspleie og undersøkelse av fosterets CNS vil bli utført med en høyoppløselig todimensjonal ultralydmaskin (Voluson E8) utstyrt med en RAB 4 til 8MHz multifrekvens transabdominal sonde. Fire standard anbefalte visninger - transventrikulær, falx, cavum og posterior fossa eller transcerebellar - gir en oversikt over føtal intrakraniell anatomi under anatomiskanning i andre trimester.

Oppfølgingsinformasjon vil bli innhentet i alle tilfeller, og alle spedbarn vil bli vurdert som friske ved barneundersøkelse. I utvalgte tilfeller vil postnatal enkeltskudds rask spinn-ekko magnetisk resonans (MR) avbildning bli utført som integrert, komplementær undersøkelse. bekrefte diagnosen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

  1. Type studie: Dette er en beskrivende tverrsnittsstudie
  2. Studieinnstilling: 300 pasienter som kommer til svangerskapsomsorg ved Sohag Governorate gjennomgår rutinemessig skanning i andre trimester.
  3. pasienter og metoder:

Inklusjonskriterier:

  1. Alle gravide kvinner i alderen 18 til 45 år.
  2. svangerskapsalder 20-22 svangerskapsuke.

Ekskluderingskriterier:

1-alder under 18 år og mer enn 45 år. svangerskapsalder mindre eller mer enn 20-22 uker. Prøver Metoder 300 gravide lavrisikograviditeter vil bli skannet etter 20-22 uker som rutinemessig svangerskapspleie og undersøkelse av fosterets CNS vil bli utført med en høyoppløselig todimensjonal ultralydmaskin (Voluson E8) utstyrt med en RAB 4 til 8MHz multifrekvens transabdominal Sonde. Fire standard anbefalte visninger - transventrikulær, falx, cavum og posterior fossa eller transcerebellar - gir en oversikt over føtal intrakraniell anatomi under anatomiskanning i andre trimester.

Oppfølgingsinformasjon vil bli innhentet i alle tilfeller, og alle spedbarn vil bli vurdert som friske ved barneundersøkelse. I utvalgte tilfeller vil postnatal enkeltskudds rask spinn-ekko magnetisk resonans (MR) avbildning bli utført som integrert, komplementær undersøkelse. bekrefte diagnosen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • سوهاج
      • Sohag, سوهاج, Egypt
        • Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

300 gravide kvinner har midanatomisk skanning ved 20-22 uker som rutinemessig svangerskapspleie og undersøkelse av fosterets CNS vil bli utført med en høyoppløselig todimensjonal ultralydmaskin (Voluson E8) utstyrt med en RAB 4 til 8MHz multifrekvens transabdominal sonde.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle gravide kvinner i alderen 18 til 45 år.
  • svangerskapsalder 20-22 svangerskapsuke.

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år og over 45 år.
  • svangerskapsalder mindre eller mer enn 20-22 uker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av sonografi i diagnostisering av nevrologiske føtale anomalier
Tidsramme: Fra 20 _ 22 svangerskapsalder ... bekreftes ved fødsel til 1 uke etter fødsel

Etterforsker sammenligner nøyaktigheten av sonografi i diagnostisering av nevrologiske føtale anomalier med postnatal diagnose enten ved klinisk eller ved MR. Dette er en beskrivende tverrsnittsstudie 2- Studieinnstilling: 300 pasienter som kommer til svangerskapsomsorg ved Sohag Governorate, gjennomgår midanatomisk skanning. føtalt CNS vil bli utført med en høyoppløselig to-dimensjonal ultralydmaskin (Voluson E8) utstyrt med en RAB 4 til 8MHz multifrekvens transabdominal sonde. Fire standard anbefalte visninger - transventrikulær, falx, cavum og posterior fossa eller transcerebellar - gir en oversikt over føtal intrakraniell anatomi under anatomiskanning i andre trimester.

Etter fødsel rapporterer etterforsker anomalier klinisk eller etter konsultasjon av barneavdelingen.

Fra 20 _ 22 svangerskapsalder ... bekreftes ved fødsel til 1 uke etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bothyna Za Elsayed, Assistant lecturer, Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-21-09-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere