Oral paricalcitol hos nyretransplanterte mottakere

Den viktigste utfordringen ved nyretransplantasjon for tiden er å redusere risikoen for langsiktige komplikasjoner. Dette inkluderer hyperparatyreoidisme, en vanlig komplikasjon etter nyretransplantasjon som bidrar til tap av bentetthet og risiko for brudd og nødvendiggjør kirurgisk inngrep hos omtrent 5 % av nyretransplanterte pasienter.

For å delta i studien vil du allerede ha blitt akseptert for nyretransplantasjon fra en levende donor eller fra en avdød donor ved Mayo Clinic i Rochester, Minnesota. Etter at du har sagt ja til å delta i studien vil du ved en tilfeldighet bli satt i en av to grupper (som på en mynt):

Gruppe 1 (Standardbehandling eller "Kontroll"): Pasienter i denne gruppen vil motta en kombinasjon av fire anti-avvisningsmedisiner som har blitt brukt ved Mayo Clinic Rochester for mange nyretransplanterte pasienter og inkluderer ikke noen forskningsstudiemedisiner. Disse medisinene vil omfatte:

1. Alemtuzumab (Campath®) - denne medisinen vil bli gitt intravenøst ​​(IV) på dagen for transplantasjonen under operasjonen.
2. Metylprednisolon (Solumedrol®) - denne medisinen, som er en del av en familie av medisiner som ofte refereres til som kortikosteroider, vil bli gitt intravenøst ​​på transplantasjonsdagen under operasjonen. Dette vil være den eneste planlagte dosen av kortikosteroidmedisin du vil få, selv om dette legemidlet og en tablettform kalt Prednison kan gis på et senere tidspunkt hvis du har en episode med transplantasjonsavvisning.
3. Mykofenolatmofetil (Cellcept®) - dette legemidlet gis gjennom munnen to ganger daglig fra kvelden før transplantasjonen (for levende donortransplantasjoner) eller dagen for transplantasjonen (for avdøde donortransplantasjoner). Det vil fortsette så lenge du har transplantasjonen med mindre det er en medisinsk grunn til å stoppe den.
4. Takrolimus (Prograf®) - dette legemidlet gis gjennom munnen én gang daglig fra og med den fjerde dagen etter transplantasjonen. Det vil fortsette så lenge du har transplantasjonen med mindre det er en medisinsk grunn til å stoppe den. Dosen vil bli justert basert på en blodprøve som vil bli tatt mellom to ganger i uken og en gang i måneden så lenge du tar medisinen.

Gruppe 2 (Zemplar® + standardbehandling): Pasienter i denne gruppen vil få samme kombinasjon av anti-avvisningsmedisiner som pasientene i gruppe 1 (a-d ovenfor) pluss Zemplar®, som er medisinen som studeres, vil også starte på dagen for transplantasjonen. Zemplar® vil bli gitt som en kapsel som inneholder 1 mikrogram Zemplar® én gang daglig fra dagen etter transplantasjonen. Den vil fortsette med samme dose de første to ukene, og deretter, avhengig av resultatene av blod- og urinprøver, økes til 2 mikrogram daglig. Dosen vil forbli på 2 mikrogram daglig til slutten av studien med mindre det er en medisinsk grunn til å redusere eller stoppe den eller med mindre studien stoppes tidlig.

Begge pasientgruppene vil bli behandlet av det samme teamet av leger, sykepleiere og sykepleierkoordinatorer som tar seg av alle nyretransplanterte pasienter ved Mayo Clinic. Prosedyrene og behandlingene for transplantasjonen din vil være de samme som anbefales ved Mayo Clinic for alle pasienter som får en nyretransplantasjon. Disse inkluderer den kirurgiske operasjonen for å utføre transplantasjonen; behovet for å ta anti-avvisningsmedisiner gjennom munnen resten av livet; behovet for å ta blod- og urinprøver med jevne mellomrom for resten av livet for å overvåke fremdriften av transplantasjonen; og anbefalingen om å få utført en biopsi av transplantasjonen ved tre anledninger i løpet av de første to årene etter transplantasjonsoperasjonen. Disse prosedyrene og deres potensielle komplikasjoner vil bli beskrevet for deg i detalj av din transplantasjonslege, transplantasjonskirurg og transplantasjonskoordinator. Studien vil ikke kreve ekstra sykehus- eller polikliniske besøk sammenlignet med vanlig behandling for alle nyretransplanterte pasienter ved Mayo Clinic Rochester.