- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00613873
Bruk av screeningkoloskopi blant minoritetskvinner og -menn
Et modellprogram for økt bruk av screeningkoloskopi blant minoritetskvinner og -menn
Kolorektal kreft er en kreft i tykktarmen eller endetarmen. Rutinemessig screening kan finne det på et tidlig stadium, når det har mye større sjanse for helbredelse. Screening kan også bidra til å finne polypper. Dette er soppformede utvekster som kan bli til kreft. En polypp kan fjernes før den blir til kreft. Selv om screening kan redde liv, er det ikke nok mennesker i landet som har det. Dette gjelder spesielt i Harlem. Harlem har en høyere rate av dødsfall fra denne kreften enn andre steder i USA fordi for mange mennesker ikke blir screenet. Når en person har symptomer, kan kreften være på et sent stadium, når det er mye vanskeligere å kurere.
Vi gjør denne studien for å se om vi kan øke antallet personer i Harlem som blir screenet. Vi planlegger å fortelle kvinner om screeningen når de skal ta mammografi eller pap-test. Vi vil også spørre dem om hva de vet og tenker om tykktarmskreft. Og vi vil se om de får andre medlemmer av husstanden til å bli screenet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater
- Breast Examination Center of Harlem
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > eller lik 50
- Tilgjengelighet på telefon
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med screening av tykktarmskreft (avføringsprøver av okkult blod årlig de siste 3 årene; koloskopi i løpet av de siste 10 årene)
- Historie om tykktarmskreft
- Alvorlig sykdom som utelukker koloskopi (alvorlig hjertesykdom; alvorlig lungesykdom; ukontrollert diabetes; ukontrollert hypertensjon; annen medisinsk kontraindikasjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Kvinner som deltar i et samfunnsbasert mammografi- eller livmorhalsscreeningsprogram vil også delta i koloskopiscreening.
Deltakelse vil bli målt ved å oppgi interesse for kolorektal kreftscreening og deretter følge opp med koloskopiscreening.
Videre vil vi vurdere om de som følger koloskopi også vil anbefale koloskopiscreening for sine ektefeller eller husstandsmedlemmer.
|
Pt blir bedt om å fylle ut holdnings- og trosspørreskjema og deretter ta en koloskopi.
Deretter innen 6 uker etter koloskopi et siste telefonintervju.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme gjennomførbarheten av å bruke et samfunnsscreening mammografisenter for å rekruttere minoritetskvinner, danner et lavinntektssamfunn for å gjennomgå kolorektal kreftscreening (CRCS).
Tidsramme: konklusjonen av studien
|
konklusjonen av studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifiser individuelle barrierer (demografiske, økonomiske og psykologiske) for CRCS blant minoritetskvinner som allerede deltar i screening for en annen kreft (bryst eller livmorhalskreft)
Tidsramme: konklusjonen av studien
|
konklusjonen av studien
|
|
Bestem muligheten for å fremme CRCS blant ektefeller (og andre medlemmer av husstanden) til minoritetskvinner som har gjennomgått screeningkoloskopi.
Tidsramme: konklusjonen av studien
|
konklusjonen av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Moshe Shike, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 03-066
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .