- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00613873
Uso de colonoscopia de triagem entre mulheres e homens minoritários
Um programa modelo para aumentar o uso da colonoscopia de triagem entre mulheres e homens pertencentes a minorias
O câncer colorretal é um câncer no cólon ou no reto. A triagem de rotina pode encontrá-lo em um estágio inicial, quando tem uma chance muito maior de cura. A triagem também pode ajudar a encontrar pólipos. Estes são crescimentos em forma de cogumelo que podem se transformar em câncer. Um pólipo pode ser removido antes de se transformar em câncer. Embora a triagem possa salvar vidas, poucas pessoas no país estão fazendo isso. Isso é especialmente verdade no Harlem. O Harlem tem uma taxa mais alta de mortes por esse tipo de câncer do que outros lugares nos EUA porque muitas pessoas não são examinadas. No momento em que uma pessoa apresenta sintomas, o câncer pode estar em um estágio avançado, quando é muito mais difícil de curar.
Estamos fazendo este estudo para ver se podemos aumentar o número de pessoas no Harlem que são rastreadas. Planejamos contar às mulheres sobre a triagem quando elas fizerem uma mamografia ou teste de Papanicolaou. Também perguntaremos a eles o que sabem e pensam sobre o câncer colorretal. E veremos se eles fazem com que outros membros de sua família sejam rastreados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, Estados Unidos
- Breast Examination Center of Harlem
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > ou igual a 50
- Disponibilidade por telefone
Critério de exclusão:
- Histórico de rastreamento de câncer colorretal (teste de sangue oculto nas fezes anualmente nos últimos 3 anos; colonoscopia nos últimos 10 anos)
- Histórico de câncer colorretal
- Doença grave que impeça a colonoscopia (doença cardíaca grave; doença pulmonar grave; diabetes não controlada; hipertensão não controlada; outra contra-indicação médica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
As mulheres que participam de um programa comunitário de mamografia ou rastreamento cervical também participarão do rastreamento por colonoscopia.
A participação será medida pela declaração de interesse no rastreamento do câncer colorretal e, em seguida, pela triagem por colonoscopia.
Além disso, avaliaremos se aqueles que cumprem a colonoscopia também recomendarão a triagem por colonoscopia para seus cônjuges ou membros da família.
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Pede-se ao paciente que preencha o questionário de atitude e crença e, em seguida, faça uma colonoscopia.
Então, dentro de 6 semanas após a colonoscopia, uma entrevista final por telefone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar a viabilidade de usar um centro de mamografia de rastreamento comunitário para recrutar mulheres pertencentes a minorias de uma comunidade de baixa renda para se submeter ao rastreamento de câncer colorretal (CRCS).
Prazo: conclusão do estudo
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conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Identificar barreiras de nível individual (demográficas, financeiras e psicológicas) para CRCS entre mulheres pertencentes a minorias que já estão participando do rastreamento de outro câncer (mama ou colo do útero)
Prazo: conclusão do estudo
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conclusão do estudo
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Determinar a viabilidade de promover o CRCS entre os cônjuges (e outros membros da família) de mulheres pertencentes a minorias que se submeteram à colonoscopia de triagem.
Prazo: conclusão do estudo
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conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moshe Shike, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 03-066
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