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Einsatz der Screening-Koloskopie bei Frauen und Männern aus Minderheiten

14. Januar 2009 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ein Modellprogramm zur verstärkten Nutzung der Screening-Koloskopie bei Frauen und Männern aus Minderheiten

Darmkrebs ist eine Krebserkrankung im Dickdarm oder Mastdarm. Durch routinemäßige Untersuchungen kann es in einem frühen Stadium entdeckt werden, in dem die Heilungschancen viel höher sind. Auch ein Screening kann dabei helfen, Polypen aufzuspüren. Dabei handelt es sich um pilzförmige Wucherungen, die zu Krebs führen können. Ein Polyp kann entfernt werden, bevor er zu Krebs wird. Obwohl Vorsorgeuntersuchungen Leben retten können, nehmen im Land nicht genügend Menschen daran teil. Dies gilt insbesondere für Harlem. Harlem hat eine höhere Sterberate aufgrund dieser Krebserkrankung als andere Orte in den USA, da zu viele Menschen nicht untersucht werden. Wenn bei einer Person Symptome auftreten, kann es sein, dass sich der Krebs in einem späten Stadium befindet, in dem es viel schwieriger ist, ihn zu heilen.

Wir führen diese Studie durch, um zu sehen, ob wir die Zahl der Menschen in Harlem erhöhen können, die untersucht werden. Wir planen, Frauen über das Screening zu informieren, wenn sie eine Mammographie oder einen Pap-Test durchführen lassen. Wir werden sie auch fragen, was sie über Darmkrebs wissen und denken. Und wir werden sehen, ob sie andere Mitglieder ihres Haushalts untersuchen lassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

611

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • Breast Examination Center of Harlem

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Forschungsthemen werden von einem Mitglied des Behandlungsteams des Patienten, den Protokollforschern oder dem Forschungsteam am Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) identifiziert. Die Studie wird allen berechtigten Frauen angeboten, die während des Studienzeitraums zur Brust- oder Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchung im Breast Examination Center of Harlem kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > oder gleich 50
  • Telefonische Erreichbarkeit

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Darmkrebs-Screenings (jährlicher Test auf okkultes Blut im Stuhl in den letzten 3 Jahren; Koloskopie in den letzten 10 Jahren)
  • Vorgeschichte von Darmkrebs
  • Schwere Erkrankung, die eine Koloskopie ausschließt (schwere Herzerkrankung; schwere Lungenerkrankung; unkontrollierter Diabetes; unkontrollierter Bluthochdruck; andere medizinische Kontraindikation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Frauen, die an einem gemeindenahen Mammographie- oder Gebärmutterhalskrebs-Screeningprogramm teilnehmen, nehmen auch an der Darmspiegelung teil. Die Teilnahme wird gemessen, indem das Interesse an der Darmkrebsvorsorge bekundet und anschließend eine Darmspiegelung durchgeführt wird. Darüber hinaus prüfen wir, ob diejenigen, die sich einer Koloskopie unterziehen, auch ihren Ehepartnern oder Haushaltsmitgliedern eine Darmspiegelung empfehlen werden.
Verfahren: Koloskopie und Fragebogen
Der Patient wird gebeten, den Fragebogen zu Einstellung und Glauben auszufüllen und sich dann einer Koloskopie unterziehen zu lassen. Dann innerhalb von 6 Wochen nach der Koloskopie ein abschließendes Telefoninterview.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ermittlung der Machbarkeit der Nutzung eines kommunalen Mammographie-Screening-Zentrums zur Rekrutierung von Frauen aus Minderheiten aus einer einkommensschwachen Gemeinschaft, um sich einem Darmkrebs-Screening (CRCS) zu unterziehen.
Zeitfenster: Fazit der Studie
Fazit der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizieren Sie Hindernisse auf individueller Ebene (demografische, finanzielle und psychologische) für CRCS bei Frauen aus Minderheitengruppen, die bereits an der Früherkennung einer anderen Krebsart (Brust- oder Gebärmutterhalskrebs) teilnehmen.
Zeitfenster: Fazit der Studie
Fazit der Studie
Bestimmen Sie die Machbarkeit der Förderung von CRCS bei Ehepartnern (und anderen Haushaltsmitgliedern) von Frauen aus Minderheitengruppen, die sich einer Screening-Koloskopie unterzogen haben.
Zeitfenster: Fazit der Studie
Fazit der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
North General Hospital, New York

Ermittler

  • Hauptermittler: Moshe Shike, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03-066

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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