Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målrettede gjenopplivningsintervensjoner under pediatrisk transport mellom anlegg (GRIPIT-forsøket) (GRIPIT)

29. september 2025 oppdatert av: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Nylige fremskritt innen intensivmedisin har dramatisk forbedret sykelighet og dødelighet av kritisk sykdom. Målrettede terapiprotokoller har vært medvirkende til denne endringen. Målrettet terapi standardiserer rask levering av definitiv behandling ved sykdommer som SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome) og hodetraumer. Selv om denne behandlingstilnærmingen har vist seg å forbedre kliniske resultater, har den ikke blitt tatt i bruk mye utenfor akademiske medisinske sentre. Ytterligere forbedring i utfall av kritisk sykdom er sannsynlig hvis målrettet terapi brukes tidlig i behandlingsforløpet. For å lette denne tidlige adopsjonen, bør målrettede terapeutiske protokoller utvikles og implementeres av spesialiserte pediatriske transportteam. Etterforskerne antar at institusjonen av målrettet terapi under pediatrisk interfasilitetstransport vil forbedre resultatene til kritisk syke barn.

GRIPIT-forsøket (målrettet gjenopplivningsintervensjon under transport mellom pediatriske anlegg) vil sammenligne resultatene av pediatriske SIRS-pasienter før og etter implementeringen av en målrettet terapeutisk protokoll under transport. Dette blir den første testen av målrettet terapi i transportmiljøet. Data vil bli samlet inn om pediatriske SIRS-pasienter transportert av Angel One Transport Team ved Arkansas Children's Hospital før og etter protokollimplementering. Resultatmål vil inkludere lengde på sykehusopphold, lengde på intensivavdeling (ICU) opphold, forekomst av multippel organ dysfunksjonssyndrom (MODS), og nødvendige terapeutiske intervensjoner under ICU-opphold (TISS-28 score). I tillegg vil NIRS (Near-Infrared Spectroscopy)-overvåking bli brukt som en cerebral og somatisk oksygeneringstrendmonitor, for å fastslå effektiviteten som en gjenopplivningsveiledning for pediatriske SIRS under transport. NIRS-trender er nyttige som en surrogatmarkør for systemiske venøse metninger, kjent for å avta med alvorlig SIRS.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter fraktet til Arkansas Children's Hospital av Angel One Transport Team
  • Aldersgruppe: 1 måned - 17 år
  • Systemisk inflammatorisk responssyndrom (aldersspesifikke SIRS-kriterier)

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent eller mistenkt medfødt hjertesykdom
  • Kjent eller mistenkt kardiomyopati eller myokarditt
  • Diabetisk ketoacidose (DKA) som SIRS-induserende sykdom
  • Traumatisk hjerneskade (TBI) som SIRS-induserende sykdom
  • Brannskade som SIRS-fremkallende sykdom
  • Pasienter med kjent eller mistenkt aktiv blødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av multippel organdysfunksjon
Tidsramme: ICU-innleggelse til ICU-utskrivning
Beregnet ved å bruke PELOD-score.
ICU-innleggelse til ICU-utskrivning
Nødvendige ICU-intervensjoner
Tidsramme: ICU-innleggelse til ICU-utskrivning
Bruker TISS-28-score
ICU-innleggelse til ICU-utskrivning
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Sykehusinnleggelse til utskrivning
Forsøkspersonene vil bli fulgt fra sykehusinnleggelse til utskrivning.
Sykehusinnleggelse til utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i cerebral og somatisk oksygenering
Tidsramme: Under transport mellom anlegg (gjennomsnittlig)
Bruker NIRS-teknologi
Under transport mellom anlegg (gjennomsnittlig)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael H Stroud, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2011

Først lagt ut (Antatt)

10. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2025

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere