- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01293500
Målrettede gjenopplivningsintervensjoner under pediatrisk transport mellom anlegg (GRIPIT-forsøket) (GRIPIT)
Nylige fremskritt innen intensivmedisin har dramatisk forbedret sykelighet og dødelighet av kritisk sykdom. Målrettede terapiprotokoller har vært medvirkende til denne endringen. Målrettet terapi standardiserer rask levering av definitiv behandling ved sykdommer som SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome) og hodetraumer. Selv om denne behandlingstilnærmingen har vist seg å forbedre kliniske resultater, har den ikke blitt tatt i bruk mye utenfor akademiske medisinske sentre. Ytterligere forbedring i utfall av kritisk sykdom er sannsynlig hvis målrettet terapi brukes tidlig i behandlingsforløpet. For å lette denne tidlige adopsjonen, bør målrettede terapeutiske protokoller utvikles og implementeres av spesialiserte pediatriske transportteam. Etterforskerne antar at institusjonen av målrettet terapi under pediatrisk interfasilitetstransport vil forbedre resultatene til kritisk syke barn.
GRIPIT-forsøket (målrettet gjenopplivningsintervensjon under transport mellom pediatriske anlegg) vil sammenligne resultatene av pediatriske SIRS-pasienter før og etter implementeringen av en målrettet terapeutisk protokoll under transport. Dette blir den første testen av målrettet terapi i transportmiljøet. Data vil bli samlet inn om pediatriske SIRS-pasienter transportert av Angel One Transport Team ved Arkansas Children's Hospital før og etter protokollimplementering. Resultatmål vil inkludere lengde på sykehusopphold, lengde på intensivavdeling (ICU) opphold, forekomst av multippel organ dysfunksjonssyndrom (MODS), og nødvendige terapeutiske intervensjoner under ICU-opphold (TISS-28 score). I tillegg vil NIRS (Near-Infrared Spectroscopy)-overvåking bli brukt som en cerebral og somatisk oksygeneringstrendmonitor, for å fastslå effektiviteten som en gjenopplivningsveiledning for pediatriske SIRS under transport. NIRS-trender er nyttige som en surrogatmarkør for systemiske venøse metninger, kjent for å avta med alvorlig SIRS.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter fraktet til Arkansas Children's Hospital av Angel One Transport Team
- Aldersgruppe: 1 måned - 17 år
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom (aldersspesifikke SIRS-kriterier)
Ekskluderingskriterier:
- Kjent eller mistenkt medfødt hjertesykdom
- Kjent eller mistenkt kardiomyopati eller myokarditt
- Diabetisk ketoacidose (DKA) som SIRS-induserende sykdom
- Traumatisk hjerneskade (TBI) som SIRS-induserende sykdom
- Brannskade som SIRS-fremkallende sykdom
- Pasienter med kjent eller mistenkt aktiv blødning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av multippel organdysfunksjon
Tidsramme: ICU-innleggelse til ICU-utskrivning
|
Beregnet ved å bruke PELOD-score.
|
ICU-innleggelse til ICU-utskrivning
|
|
Nødvendige ICU-intervensjoner
Tidsramme: ICU-innleggelse til ICU-utskrivning
|
Bruker TISS-28-score
|
ICU-innleggelse til ICU-utskrivning
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Sykehusinnleggelse til utskrivning
|
Forsøkspersonene vil bli fulgt fra sykehusinnleggelse til utskrivning.
|
Sykehusinnleggelse til utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i cerebral og somatisk oksygenering
Tidsramme: Under transport mellom anlegg (gjennomsnittlig)
|
Bruker NIRS-teknologi
|
Under transport mellom anlegg (gjennomsnittlig)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael H Stroud, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R21HD060171-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .