Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien om implementering av bowel Research Collaborative Data Tracking System

1. november 2018 oppdatert av: Pippa Hawley, British Columbia Cancer Agency
Prosjektets primære formål er å etablere et nettverk av Hospice Palliative Care-innstillinger ved bruk av en felles og konsistent metode for å vurdere og dokumentere tarmfunksjonen for å kunne gjennomføre fremtidige samarbeidsstudier av forstoppelsesbehandlinger. Det sekundære målet er å samle inn normative data om nåværende tarmpleiefunksjon og resultater av nåværende behandlinger som kan brukes til å bestemme prøvestørrelsesberegninger for fremtidige kontrollerte studier av tarmbehandlingsprotokoller. For å nå dette målet krever prosjektet en grundig vurdering av gjeldende sykepleierpraksis med hensyn til tarmpleie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Stedsvurdering: Hvert sted vil bli vurdert med hensyn til deres nåværende tarmvurdering og dokumentasjonsmetoder, og deres nåværende tarmhåndteringsstrategi. Kliniske praksisledere (sykepleie og lege) vil bli intervjuet, og så mange av sykepleierne som kan kontaktes vil bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema om tarmpleie på stedet, med noen fokusgrupper for å la alle ansatte ha innspill.

En retrospektiv kartgjennomgang vil bli utført for å inkludere minst 30 pasienter for å etablere gjeldende dokumentasjonsstandard og utfall.

Effekten av tarmpleie på sykepleierpraksis vil bli vurdert.

Intervensjon: Som et resultat av vurderingene ved alle lokalitetene og i samarbeid med stedslederne, vil forskerteamet utarbeide et felles rapportering og dokumentasjonssystem som vil muliggjøre systematisk innsamling av tarmresultater. Det er meningen at Victoria Bowel Performance Scale skal introduseres, i kombinasjon med andre rapporteringsverktøy spesifikke for tarmbehandling. Verktøyene kan variere fra sted til sted avhengig av omsorgskonteksten, for eksempel vil en døgnenhet ha ulike krav til en poliklinikk. Målet er imidlertid at nødvendige utfallsdata skal kunne hentes fra diagrammer fra alle innstillinger på en konsistent, fullstendig og pålitelig måte.

Evaluering: Medisinsk og pleiepersonell vil bli kartlagt på samme måte som i den første vurderingen (intervjuer, spørreskjemaer og fokusgrupper), for å vurdere ytelse og aksept av den endrede rapporteringsprosessen. En ny kartgjennomgang vil bli foretatt når minst 30 pasienter har gått gjennom tjenesten. Resultatene fra kartgjennomgangene vil bli kommunisert tilbake til omsorgsleverandører for å gi dem tilbakemelding om kvaliteten på tarmpleien de gir. Eventuelle ytterligere modifikasjoner av datasporingssystemet vil bli gjort slik at systemet ved slutten av prosjektet er akseptabelt for alle nettsteder og fungerer effektivt, slik at nettverket av samarbeidende nettsteder kan gå videre til neste trinn: kliniske studier av forskjellige tarmpleiebehandlinger .

Demografiske data som registreres vil være det som kreves for å bestemme sammenlignbarhet av kohorter med hensyn til risiko for forstoppelse og vil inkludere følgende variabler.

  • Alder
  • Kjønn
  • Palliativ ytelsesstatus (PPSv2) ved innleggelse
  • Diagnose (hvis kreft, hvilken svulsttype)
  • Store komorbide diagnoser
  • Årsak til opptak
  • Tilstedeværelse eller fravær av magekreft
  • Tilstedeværelse eller fravær av ascites
  • Strålebehandling under innleggelse (hvis ja, til mage eller ikke)
  • Medisiner tatt under innleggelse
  • Varighet av opptak
  • Antall dager på tarmprotokoll
  • Utskrivning eller død

De primære utfallsmålene for tarmfunksjon for hver pasient vil være andelen dager med minst én avføring om dagen, og andelen pasienter med avføring minst 40 % og minst 50 % av dagene. De sekundære utfallsvariablene i studien vil være bruk av klyster, stikkpiller eller laktulose, og rapportert kramper og/eller diaré. Diaré vil bli definert som enten passasje av vannaktig avføring minst én gang om dagen, eller mer enn 3 avføringer om dagen. Dette var de samme utfallsvariablene som ble brukt i dokumentasjonsstudien. Nettstedene vil bli gruppert etter type innstilling (hospice, PCU, hjem osv.). Nettsteder med svært like pasienter vil bli kombinert for statistisk analyse (for eksempel de to Vancouver bolighospitsene som pasienter henvises til gjennom en felles prosess og tilordnet i henhold til ledige senger).

Akseptabiliteten til BPS vil bli vurdert gjennom en kombinasjon av spørreskjemaer og fokusgrupper med ansatte på steder som velger å pilotere den etter å ha gjennomgått resultatene av den første vurderingen. Svarene deres vil bli analysert ved hjelp av kvalitativ metodikk. Personalet vil også bli spurt på slutten av studien om de foretrekker å fortsette å bruke BPS for rutinemessig klinisk vurdering eller å gå tilbake til sin tidligere metode.

Nytten av BPS som et passende utfallsmål for kliniske studier av tarmbehandlingsbehandlinger vil bli utforsket ved å korrelere enkeltelementets BPS-score med de primære og sekundære utfallsvariablene. Siden skåring av BPS i hovedsak er en sammensetning av flere utfallsvariabler (tarmbevegelsesfrekvens, konsistens, grad av lukkemuskelkontroll og tilhørende symptomer som kramper osv.), forventes det at BPS vil gi minst samme resultatinformasjon som flere individuelle variabler, som sjelden er fullstendig dokumentert. Vi håper at BPS vil gi mer pasientsentrert og nyttig informasjon for å veilede avføringsbehandling, da verktøyet er sentrert rundt individets "normale" avføringsvaner, i stedet for å stole på vilkårlig definerte normer. Data fra alle nettsteder vil kunne samles for denne analysen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

533

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som mottar palliativ behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som mottar palliativ behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Smerte- og symptombehandling/palliativ klinikk polikliniske pasienter, BC Cancer Agency, Vancouver Centre,
2
Smerte- og symptombehandling/palliativ klinikk polikliniske pasienter, BC Cancer Agency, Center for Southern Interior
3
Smerte- og symptombehandling/palliativ pleieklinikk polikliniske pasienter, BC Cancer Agency, Fraser Valley Center
4
Smerte- og symptombehandling/palliativ klinikk polikliniske pasienter, BC Cancer Agency, Vancouver Island Center
5
Innlagte pasienter på Vancouver Coastal Cottage Hospice
6
Pasienter i Vancouver Coastal Richmond Palliative Care Program
7
Innlagte pasienter i Vancouver Coastal Lions Gate Palliative Care Unit
8
Innlagte pasienter på Providence Health St Paul's Hospital Palliative Care Unit
9
Providence Health Marion Hospice innlagte pasienter
10
Vancouver Island Health Authority Victoria Hospice innlagte pasienter
11
Innlagte pasienter på Fraser Health Burnaby Hospital Tertiary Palliative Care Unit
12
Innlagte pasienter på Fraser Health Mission Hospice
1. 3
Fraser Health Langley Hospice innlagte pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økt kunnskap om normal tarmfunksjon hos palliative pasienter
Tidsramme: Umiddelbar
Umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Et system for sporing av tarmpleiepasientdata på flere samarbeidssteder vil bli etablert
Tidsramme: Umiddelbar
Umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippa Dr Hawley, B.Med, British Columbia Cancer Agency

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

6. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H08-01321

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere