Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Bél Research Collaborative Data Tracking System Implementation Study

2018. november 1. frissítette: Pippa Hawley, British Columbia Cancer Agency
A projekt elsődleges célja a Hospice Palliative Care hálózatának létrehozása a bélműködés értékelésének és dokumentálásának közös és következetes módszerével, hogy a székrekedés kezelésével kapcsolatos jövőbeni együttműködési tanulmányokat lehessen végezni. A másodlagos cél normatív adatok gyűjtése a jelenlegi bélműködési funkcióról és a jelenlegi kezelések eredményeiről, amelyek felhasználhatók a mintanagyság kiszámításához a bélkezelési protokollok jövőbeni kontrollált vizsgálataihoz. E cél elérése érdekében a projekt alapos felmérést igényel a jelenlegi bélápolási ápolási gyakorlatról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Helyszíni értékelés: Minden helyszínt felmérnek a jelenlegi bélvizsgálati és dokumentációs módszereik, valamint a jelenlegi bélkezelési stratégiájuk tekintetében. A klinikai gyakorlat vezetőivel (ápolónővel és orvossal) interjút készítenek, és a lehető legtöbb nővért felkérik, hogy töltsenek ki egy rövid kérdőívet a telephelyükön lévő bélrendszerről, és néhány fókuszcsoportot tartanak, hogy a személyzet minden munkatársa van bemenet.

A jelenlegi dokumentációs szabvány és az eredmények megállapítása érdekében retrospektív diagramvizsgálatot végeznek legalább 30 beteg bevonásával.

Felmérik a bélápolásnak az ápolási gyakorlatra gyakorolt ​​hatását.

Beavatkozás: Az összes helyszínen végzett felmérések eredményeként és a telephely vezetőivel együttműködve a kutatócsoport közös jelentési és dokumentációs rendszert dolgoz ki, amely lehetővé teszi a bélrendszeri eredmények szisztematikus gyűjtését. A tervek szerint a Victoria Bowel Performance Scale-t más, a bélkezelésre jellemző jelentési eszközökkel kombinálva bevezetik. Az eszközök az ellátás kontextusától függően telephelyenként eltérőek lehetnek, például egy fekvőbeteg-osztálynak eltérő követelményeket támasztanak a járóbeteg-klinikával szemben. A cél azonban az, hogy a kívánt eredményadatok következetesen, teljes körűen és megbízhatóan, minden beállításból lekérhetők legyenek a diagramokról.

Értékelés: Az orvosi és ápolószemélyzet felmérése ugyanúgy történik, mint a kezdeti értékelésnél (interjúk, kérdőívek és fókuszcsoportok), hogy felmérjék a módosított jelentéstételi folyamat teljesítményét és elfogadhatóságát. A második diagram felülvizsgálatára akkor kerül sor, ha legalább 30 beteg átment a szolgáltatáson. A táblázat áttekintéseinek eredményeit visszaküldjük az ápolóknak, hogy visszajelzést kapjanak az általuk nyújtott bélápolás minőségéről. Az adatkövető rendszer minden további módosítása megtörténik annak érdekében, hogy a projekt végére a rendszer minden helyszín számára elfogadható legyen és hatékonyan működjön, lehetővé téve az együttműködő oldalak hálózatának a következő lépést: a különböző bélkezelési kezelések klinikai vizsgálatait. .

A rögzített demográfiai adatok a kohorszok összehasonlíthatóságának meghatározásához szükségesek a székrekedés kockázata tekintetében, és a következő változókat tartalmazzák.

  • Kor
  • Nem
  • Palliatív teljesítmény állapot (PPSv2) a felvételkor
  • Diagnózis (ha rák, melyik daganattípus)
  • Főbb komorbid diagnózisok
  • A felvétel oka
  • Hasi rák jelenléte vagy hiánya
  • Aszcites jelenléte vagy hiánya
  • Sugárterápia a felvétel alatt (ha igen, a hasba vagy nem)
  • A felvétel során szedett gyógyszerek
  • A felvétel időtartama
  • A bélprotokollon töltött napok száma
  • Elbocsátás vagy halál

A bélműködés elsődleges kimeneti mérőszáma minden egyes beteg esetében a legalább napi egyszeri székletürítéssel töltött napok aránya, valamint a székletürítéssel rendelkező betegek aránya a napok legalább 40%-ában és legalább 50%-ában. A vizsgálat másodlagos kimeneti változói a beöntés, kúpok vagy laktulóz használata, valamint a görcsök és/vagy hasmenés. Hasmenésnek minősül legalább napi egyszeri vizes székletürítés, vagy napi 3-nál több székletürítés. Ezek ugyanazok az eredményváltozók, amelyeket a docusate tanulmányban használtak. A helyszínek csoportosításra kerülnek a beállítás típusa szerint (hospice, PCU, otthon stb.). A nagyon hasonló betegekkel rendelkező helyszíneket statisztikai elemzés céljából egyesítik (például a két vancouveri bentlakásos hospice, amelybe a betegeket közös eljárással irányítják, és az ágyak rendelkezésre állása szerint hozzárendelik hozzájuk).

A BPS elfogadhatóságát kérdőívek és fókuszcsoportok kombinációjával fogják értékelni azon telephelyek személyzetével, amelyek a kezdeti értékelés eredményeinek áttekintése után a kísérleti projektet választják. Válaszaikat kvalitatív módszertan segítségével elemezzük. A vizsgálat végén a személyzetet azt is megkérdezik, hogy szeretnének-e továbbra is a BPS-t használni rutin klinikai értékeléshez, vagy visszatérni a korábbi módszerhez.

A BPS-nek mint a bélkezelési kezelések klinikai vizsgálatainak megfelelő kimenetelű mérőszámának hasznosságát az egyelemes BPS-pontszám és az elsődleges és másodlagos kimeneti változók korrelációjával vizsgálják. Mivel a BPS pontozása alapvetően több kimeneti változóból áll (a bélmozgás gyakorisága, konzisztenciája, a záróizom szabályozásának mértéke és a kapcsolódó tünetek, például görcsök stb.), várható, hogy a BPS legalább ugyanazt az eredményinformációt fogja nyújtani, mint a több egyedi változó, amelyeket ritkán dokumentálnak teljesen. Reméljük, hogy a BPS betegközpontúbb és hasznosabb információkat fog nyújtani a hashajtó kezelés irányításához, mivel az eszköz az egyén "normális" székletürítési szokásaira összpontosít, nem pedig önkényesen meghatározott normákra. Az összes helyszín adatait össze lehet majd vonni ehhez az elemzéshez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

533

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Palliatív ellátásban részesülő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Palliatív ellátásban részesülő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Fájdalom- és tünetkezelés/Palliatív Klinika járóbetegek, BC Cancer Agency, Vancouver Centre,
2
Fájdalom- és tünetkezelés/Palliatív Klinika járóbetegek, BC Cancer Agency, Center for Southern Interior
3
Fájdalom- és tünetkezelés/Palliatív Klinika járóbetegek, BC Cancer Agency, Fraser Valley Center
4
Fájdalom- és tünetkezelés/Palliatív Klinika járóbetegek, BC Cancer Agency, Vancouver Island Center
5
Vancouver Coastal Cottage Hospice fekvőbetegek
6
A Vancouver Coastal Richmond Palliative Care Program betegei
7
A Vancouver Coastal Lions Gate palliatív ellátási osztályának fekvőbetegei
8
Providence Health Szent Pál Kórház palliatív ellátási osztályának fekvőbetegei
9
Providence Health Marion Hospice fekvőbetegek
10
A Vancouver-szigeti Egészségügyi Hatóság Victoria Hospice fekvőbetegei
11
Fraser Health Burnaby Kórház harmadlagos palliatív ellátási osztályának fekvőbetegei
12
Fraser Health Mission Hospice fekvőbetegek
13
Fraser Health Langley Hospice fekvőbetegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bővült ismeretek a palliatív betegek normál bélműködéséről
Időkeret: Azonnali
Azonnali

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Létrejön egy rendszer, amely több együttműködő telephelyen követi nyomon a bélbetegek adatait
Időkeret: Azonnali
Azonnali

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippa Dr Hawley, B.Med, British Columbia Cancer Agency

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H08-01321

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel