- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00764205
Randomisert utprøving av prehospitale tropinnivåer ved akutt koronarsyndrom (ACS)
30. september 2008 oppdatert av: Redmond Fire Department Medic One
Randomisert utprøving av prehospital troponinvurdering ved bruk av i-STAT blodanalysator
Denne studien randomiserer pasienter sett av Redmond Medic One til en kontrollarm og en studiearm når de har akutt koronarsyndrom og har ikke-medvirkende EKG (dvs. ikke-STEMI).
Kontrollgruppen behandles normalt og leveres til mottakende sykehus.
Studiegruppen behandles også normalt, men troponinmålinger gjøres med en i-STAT blodanalysator før sykehusankomst.
Resultatene presenteres for mottakende lege.
Dør-til-reperfusjonstid overvåkes for begge grupper.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
-Mobile Units in King County-, Washington, Forente stater, 98052
- Redmond Fire Department Medic One Units
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter sett og behandlet av Redmond Fire Department Medic One.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over år
- ACS uten ST-segmenthøyde
- Pasienten blir fraktet til ett av to deltakende sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år.
- Etter hjertestans.
- ACS med ST-segment elevasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studie gruppe
Troponin målt før sykehusankomst
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter fraktet til sykehus uten troponinmålinger underveis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduser dør-til-reperfusjonstid for pasienter med ikke-STEMI ved å måle troponinnivåer før sykehusankomst
Tidsramme: 3-4 år
|
3-4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James P Jordan, BS, MS, MICP, Redmond Fire Department Medic One
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2006
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
1. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. oktober 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2008
Sist bekreftet
1. september 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20070224
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .