- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00764205
Randomiseret undersøgelse af præhospitale tropinniveauer ved akut koronarsyndrom (ACS)
30. september 2008 opdateret af: Redmond Fire Department Medic One
Randomiseret forsøg med præhospital troponinvurdering ved hjælp af i-STAT Blood Analyzer
Denne undersøgelse randomiserer patienter set af Redmond Medic One i en kontrolarm og en undersøgelsesarm, når de har akut koronarsyndrom og har ikke-medvirkende EKG'er (dvs. ikke-STEMI).
Kontrolgruppen behandles normalt og afleveres til det modtagende hospital.
Undersøgelsesgruppen behandles også normalt, men troponinmålinger foretages ved hjælp af en i-STAT blodanalysator før hospitalsankomst.
Resultaterne præsenteres for den modtagende læge.
Dør-til-reperfusionstid overvåges for begge grupper.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
-Mobile Units in King County-, Washington, Forenede Stater, 98052
- Redmond Fire Department Medic One Units
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter set og behandlet af Redmond Fire Department Medic One.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over år
- ACS uden ST-segment elevation
- Patient bliver transporteret til et af to deltagende hospitaler
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år.
- Efter hjertestop.
- ACS med ST-segment elevation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Studiegruppe
Troponin målt før hospitalsankomst
|
|
Kontrolgruppe
Patienter transporteret til hospitalet uden troponinmålinger undervejs
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reducer dør-til-reperfusionstiden for patienter med ikke-STEMI'er ved at måle troponinniveauer før hospitalsankomst
Tidsramme: 3-4 år
|
3-4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James P Jordan, BS, MS, MICP, Redmond Fire Department Medic One
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2006
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2008
Først opslået (Skøn)
1. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. oktober 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2008
Sidst verificeret
1. september 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20070224
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .