- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00764205
Ensayo aleatorizado de niveles de tropina prehospitalarios en el síndrome coronario agudo (SCA)
30 de septiembre de 2008 actualizado por: Redmond Fire Department Medic One
Ensayo aleatorizado de evaluación de troponina prehospitalaria mediante el analizador de sangre i-STAT
Este estudio aleatoriza a los pacientes atendidos por Redmond Medic One en un brazo de control y un brazo de estudio cuando presentan síndrome coronario agudo y tienen ECG no contributivos (es decir, no STEMI).
El grupo de control se trata normalmente y se envía al hospital receptor.
El grupo de estudio también recibe un tratamiento normal, sin embargo, las mediciones de troponina se realizan con un analizador de sangre i-STAT antes de la llegada al hospital.
Los resultados se presentan al médico receptor.
El tiempo de puerta a reperfusión se controla para ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
-Mobile Units in King County-, Washington, Estados Unidos, 98052
- Redmond Fire Department Medic One Units
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes atendidos y tratados por Medic One del Departamento de Bomberos de Redmond.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de años de edad
- SCA sin elevación del segmento ST
- Paciente siendo transportado a uno de los dos hospitales participantes
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años de edad.
- Post paro cardíaco.
- SCA con elevación del segmento ST.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de estudio
Troponina medida antes de la llegada al hospital
|
|
Grupo de control
Pacientes transportados al hospital sin mediciones de troponina en ruta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reduzca el tiempo puerta a reperfusión para pacientes sin STEMI midiendo los niveles de troponina antes de la llegada al hospital
Periodo de tiempo: 3-4 años
|
3-4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James P Jordan, BS, MS, MICP, Redmond Fire Department Medic One
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2008
Última verificación
1 de septiembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20070224
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .