- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00764205
Randomizowane badanie poziomów tropin przedszpitalnych w ostrym zespole wieńcowym (ACS)
30 września 2008 zaktualizowane przez: Redmond Fire Department Medic One
Randomizowana próba przedszpitalnej oceny poziomu troponiny za pomocą analizatora krwi i-STAT
To badanie losowo przydziela pacjentów leczonych przez Redmond Medic One do ramienia kontrolnego i ramienia badania, gdy zgłaszają się z ostrym zespołem wieńcowym i mają nieskładkowe EKG (tj. bez STEMI).
Grupa kontrolna jest leczona normalnie i dostarczana do szpitala przyjmującego.
Grupa badana również jest leczona normalnie, jednak pomiary troponin wykonywane są za pomocą analizatora krwi i-STAT przed przybyciem do szpitala.
Wyniki są przedstawiane lekarzowi przyjmującemu.
Czas od drzwi do reperfuzji jest monitorowany dla obu grup.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
-Mobile Units in King County-, Washington, Stany Zjednoczone, 98052
- Redmond Fire Department Medic One Units
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci widziani i leczeni przez Redmond Fire Department Medic One.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od lat
- OZW bez uniesienia odcinka ST
- Pacjent jest transportowany do jednego z dwóch uczestniczących szpitali
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat.
- Po zatrzymaniu krążenia.
- ACS z uniesieniem odcinka ST.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kółko naukowe
Troponina mierzona przed przybyciem do szpitala
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci transportowani do szpitala bez pomiarów troponiny w drodze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skróć czas od drzwi do reperfuzji u pacjentów ze STEMI poprzez pomiar poziomu troponiny przed przybyciem do szpitala
Ramy czasowe: 3-4 lata
|
3-4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James P Jordan, BS, MS, MICP, Redmond Fire Department Medic One
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2006
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 października 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2008
Ostatnia weryfikacja
1 września 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20070224
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .