- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00764205
Randomisierte Studie zum präklinischen Tropinspiegel bei akutem Koronarsyndrom (ACS)
30. September 2008 aktualisiert von: Redmond Fire Department Medic One
Randomisierte Studie zur präklinischen Troponin-Beurteilung mit dem i-STAT-Blutanalysegerät
In dieser Studie werden Patienten, die von Redmond Medic One behandelt werden, randomisiert in einen Kontrollarm und einen Studienarm eingeteilt, wenn sie ein akutes Koronarsyndrom haben und nicht beitragende EKGs (d. h. Nicht-STEMI) haben.
Die Kontrollgruppe wird normal behandelt und in das aufnehmende Krankenhaus eingeliefert.
Die Studiengruppe wird ebenfalls normal behandelt, jedoch werden vor der Ankunft im Krankenhaus Troponinmessungen mit einem i-STAT-Blutanalysegerät durchgeführt.
Die Ergebnisse werden dem behandelnden Arzt vorgelegt.
Die Zeit zwischen Tür und Reperfusion wird für beide Gruppen überwacht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
-Mobile Units in King County-, Washington, Vereinigte Staaten, 98052
- Redmond Fire Department Medic One Units
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten werden von Medic One der Redmond Fire Department betreut und behandelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über Jahre alt
- ACS ohne ST-Strecken-Hebung
- Patient wird in eines von zwei teilnehmenden Krankenhäusern transportiert
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt.
- Nach Herzstillstand.
- ACS mit ST-Strecken-Hebung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Studiengruppe
Troponin wurde vor der Ankunft im Krankenhaus gemessen
|
Kontrollgruppe
Patienten, die ohne Troponinmessungen unterwegs ins Krankenhaus transportiert wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Verkürzen Sie die Zeit bis zur Reperfusion bei Patienten mit Nicht-STEMI-Erkrankungen, indem Sie den Troponinspiegel vor der Ankunft im Krankenhaus messen
Zeitfenster: 3-4 Jahre
|
3-4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James P Jordan, BS, MS, MICP, Redmond Fire Department Medic One
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2006
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2008
Zuletzt verifiziert
1. September 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20070224
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