- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00764205
Рандомизированное исследование догоспитальных уровней тропина при остром коронарном синдроме (ОКС)
30 сентября 2008 г. обновлено: Redmond Fire Department Medic One
Рандомизированное исследование догоспитальной оценки тропонина с использованием анализатора крови i-STAT
В этом исследовании пациенты, наблюдаемые Redmond Medic One, рандомизируются в контрольную группу и группу исследования, когда они обращаются с острым коронарным синдромом и имеют несопутствующую ЭКГ (т. е. без ИМпST).
Контрольную группу лечат нормально и доставляют в принимающую больницу.
Исследуемая группа также получает нормальное лечение, однако измерения тропонина проводятся с помощью анализатора крови i-STAT до прибытия в больницу.
Результаты представляются принимающему врачу.
Время от двери до реперфузии контролируют для обеих групп.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
-Mobile Units in King County-, Washington, Соединенные Штаты, 98052
- Redmond Fire Department Medic One Units
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов осмотрел и лечил первый медик пожарной охраны Редмонда.
Описание
Критерии включения:
- С возрастом
- ОКС без подъема сегмента ST
- Пациента транспортируют в одну из двух участвующих больниц.
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет.
- После остановки сердца.
- ОКС с подъемом сегмента ST.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа
Тропонин, измеренный до прибытия в больницу
|
|
Контрольная группа
Пациенты, доставленные в больницу без измерения тропонина в пути
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сокращение времени от двери до реперфузии у пациентов с ИМ без подъема сегмента ST путем измерения уровня тропонина до прибытия в больницу
Временное ограничение: 3-4 года
|
3-4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James P Jordan, BS, MS, MICP, Redmond Fire Department Medic One
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2006 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 октября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2008 г.
Последняя проверка
1 сентября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20070224
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .