- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00764764
Studie av effekten av nakkebehandling på skulderpåvirkning
Skulderpåvirkning: et biprodukt av cervikal ryggradsdysfunksjon?
Hensikten med denne pilotstudien er å utføre forskning for å bestemme den mest effektive fysioterapibehandlingen for en tilstand som kalles skulderpåvirkning. Denne tilstanden oppstår når vev i skulderen er fanget mellom humerus (armbeinet) og scapula (skulderbladet). Dette forårsaker smerte når man prøver å nå over hodet eller bak ryggen.
To behandlingsmetoder vil bli brukt i studien. Den første metoden bruker de tradisjonelle behandlingene av hands-on skulderstrekking, skuldertrening, holdning og utdanning. Den andre metoden vil bruke de tradisjonelle metodene for skulderbehandling i tillegg til behandling av cervikal ryggraden.
Det antas at en gruppe pasienter mellom 40 og 70 år med tegn og symptomer på skulderpåvirkning som får fysioterapi til cervikal ryggrad og skulder vil rapportere høyere funksjonsnivå, rapportere mindre smerte og få større rekkevidde. av bevegelse enn en gruppe pasienter som mottar fysioterapi kun til skulderen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forente stater, 25311
- Charleston Area Medical Center Physical Therapy and Sports Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klagen over smerte i enten fremre, laterale eller bakre side av overarmen i et område som strekker seg fra akromion til deltoideus tuberkel eller til et punkt like distalt på humerus.
produksjon eller økning i smerte i et av områdene ovenfor med ett av følgende:
- aktiv skulderfleksjon eller scaption (elevasjon i skulderbladsplanet)
- impingement-tegn som beskrevet av Neer (1983)
- Hawkins-Kennedy impingement test (1980)
- motstått supraspinatus, indre eller ytre styrketesting av skulder
- pasienten er mellom 40 og 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere historie med kirurgi eller brudd i cervikal ryggraden, øvre brystrygg, humerus, scapula eller kragebenet
- Enhver tidligere eller nåværende historie med psykiatrisk eller psykologisk behandling
- Enhver medisinsk tilstand som disponerer pasienter for skuldersmerter som tidligere eller nåværende historie med diabetes mellitus, fibromyalgi, adhesiv kapsulitt, revmatoid artritt, skulderartrose, osteoporose, ankyloserende spondylitt, vertebrobasilar arterieinsuffisiens, graviditet eller skulder
- Enhver langvarig eksponering for blodfortynnende eller steroider
- Konstant lateral humerus smerte som ikke endres med bevegelse, tid på dagen eller posisjon de siste 60 dagene
- Emner med et aktivt arbeidstakerkompensasjonskrav relatert til cervikal ryggraden, skulderen eller øvre brystryggraden, eller emner med noen forestående eller pågående rettssaker relatert til de samme områdene
- En poengsum på 11 eller høyere i de sensoriske pluss affektive dimensjonene av smerte med den korte formen av McGill Pain Questionnaire
- Eventuelle injeksjoner i skulderen, cervikal ryggraden eller øvre brystrygg de siste 6 månedene
- Smerter i bakre skulder, midt- og nedre cervikal ryggrad eller øvre thorax som pasienten ønsker behandlet
- Utbruddet av symptomer assosiert med traumer eller traumer i nakke-/skulderområdet i løpet av de siste 60 dagene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Jeg
Gruppe I - Kun skulderbehandling
|
skuldertrening, leddmobilisering, hjemmeprogram, holdning
|
|
Eksperimentell: II
Cervikal og skulderbehandling
|
Mobilisering av livmorhalsen og skulderleddet, trening, holdning og hjemmeprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Active Shoulder Scaption bevegelsesområde
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
|
3 uker, 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
DASH funksjonelt spørreskjema
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
|
3 uker, 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clark K Vaughan, MHSc, PT, CAMC Health System
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-01-2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .